近日,兴齐眼药收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品补充申请批准通知书》,新增0.02%(0.4ml:0.08mg)和0.04%(0.4ml:0.16mg)两个规格。该药品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童近视进展。相关Ⅲ期临床研究显示,0.02%和0.04%阿托品滴眼液与安慰剂相比能有效延缓儿童近视进展且总体安全性良好。截止目前,国内外尚无此两规格的同类适应症产品获批上市。药品未来市场销售情况可能受市场环境变化、招投标等因素影响存在不确定性,投资者需谨慎决策防范风险。
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本文源自:市场资讯
作者:公告君
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