河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，领诺（上海）医药科技有限公司的一项评估SLN12140在补体抑制剂初治成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症受试者的II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255252，首次公示信息日期为2026年1月4日。
该药物剂型为冻干粉，规格为100mg/瓶，用法用量为队列1：100mgQW、300mgQW、200mgQW；队列2：200mgQW、600mgQ4W，用药时程为核心治疗期12周及延长给药期52周。本次试验主要目的为评估PNH受试者接受SLN12140皮下注射后的初步有效性；次要目的包括评估其他有效性指标、安全性及耐受性、药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征、免疫原性；探索性目的是初步建立群体药代动力学（Pop - PK）模型等。
注射用SLN12140为生物制品，适应症为补体参与介导的溶血性疾病。此类疾病是因补体系统异常激活，导致红细胞破坏加速的疾病，症状有贫血、黄疸、血红蛋白尿等，诊断依赖血液学检查。
本次试验主要终点指标包括核心治疗期12周期间，乳酸脱氢酶（LDH）较基线减少60%及以上或LDH低于正常上限（ULN）的受试者比例；次要终点指标包括LDH较基线变化的百分比、达到溶血控制的受试者比例、血红蛋白（Hb）水平较基线的变化等有效性指标，以及不良事件发生率和严重程度、实验室检查等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数10人。
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