摘要:近日,制药巨头强生(J&J)与合作伙伴 Genmab 共同宣布,将终止两款分别针对湿疹和癌症的候选疗法研发。这一决定源于两项临床试验数据未达到预期效果,无法支撑项目继续推进。此次研发终止不仅涉及两家企业的资源重新调配,也引发行业对热门治疗领域研发风险的再度关注。合作项目戛然而止,两款疗法折戟临床
据消息人士透露,此次终止的湿疹候选疗法和癌症候选疗法均处于临床开发关键阶段。其中,湿疹疗法曾被寄予厚望,瞄准全球数百万患者的未满足医疗需求,而癌症疗法则聚焦特定肿瘤类型,试图通过创新作用机制突破治疗瓶颈。
然而,在最新完成的临床试验中,两款疗法均未能展现出足够理想的疗效数据。无论是症状改善程度、患者获益比例,还是与现有标准治疗的优效性对比,均未达到研发团队预设的关键终点。同时,安全性数据也未呈现出明显优势,未能形成差异化竞争亮点。
强生与 Genmab 在联合声明中表示,经过对临床数据的全面评估和审慎讨论,认为这两款疗法后续成功获批的可能性较低,继续投入资源将不符合商业逻辑和患者利益,因此决定终止相关项目。
研发风险凸显,行业理性看待试错
此次研发终止并非个例。在生物医药领域,临床试验的高失败率早已是行业共识。尤其是在湿疹、癌症等复杂疾病领域,疾病机制的复杂性、患者个体差异等因素,都使得候选疗法的研发充满不确定性。
业内分析人士指出,强生与 Genmab 的决定体现了成熟药企的理性决策。在临床数据未达预期的情况下,及时止损能够将有限的研发资源转向更具潜力的项目,避免不必要的投入。对于创新药研发而言,失败是通往成功的必经之路,关键在于能否从失败中汲取经验,优化后续研发策略。
值得注意的是,这两家企业的合作并未因此次项目终止而破裂。双方表示,将继续聚焦其他在研管线项目,深化在肿瘤、自身免疫性疾病等领域的合作,持续推进创新疗法的研发进程。
管线调整聚焦核心,未来仍存看点
对于强生而言,此次终止两款疗法研发是其管线优化战略的一部分。近年来,该公司不断聚焦核心治疗领域,剥离非核心业务,将研发资源集中于更具市场潜力和临床价值的项目。此次调整将进一步提升其研发效率,加速核心管线的推进。
Genmab 作为一家专注于抗体药物研发的生物科技公司,拥有丰富的在研管线和强大的技术平台。尽管此次两款项目折戟,但公司在肿瘤免疫、抗体工程等领域的技术积累依然深厚,后续仍有望推出具有竞争力的创新疗法。
此次研发终止事件再次提醒行业,创新药研发是一项高投入、高风险、高回报的事业。企业需要具备强大的研发实力、严谨的临床评估体系和灵活的管线调整策略,才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。对于患者而言,虽然部分研发项目终止令人遗憾,但行业对创新疗法的探索从未停止,未来仍将有更多新的治疗选择涌现。
参考来源:https://www.fiercebiotech.com/biotech/jj-genmab-discard-eczema-cancer-therapies-over-uninspiring-clinical-data
识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入
生物制品微信群!
请注明:姓名+研究方向!
本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.