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40个中成药突遭“下架”,价格治理“硬核”出拳

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本报(chinatimes.net.cn)记者郭怡琳 于娜 北京报道

28个药品、40个品规的中成药被暂停采购资格,波及牛黄上清丸等家喻户晓的药品。

近日,上海阳光采购网的一则通知在医药行业激起波澜。该通知称,因未按要求调整药品价格,自2025年12月25日24时起暂停部分药品采购资格。其中,涉及牛黄上清丸、补中益气丸、柴胡注射液等常用品种,以及广盛原、石家庄御和堂等29家生产企业。

事实上,这并非上海首次采取此类措施。仅在今年9月,该平台就曾“15天内连发5批”暂停采购资格公告,涉及板蓝根颗粒等中成药。但此次涉及药品数量之多、范围之广,仍令人瞩目。

对此,和君咨询分析师史天一接受《华夏时报》记者采访时表示,“首先要明确:‘暂停采购’不等于‘禁止生产销售’。这意味着医院、药店等通过官方采购平台暂时不能购进这些药品,但若企业后续按规定调整价格,仍可恢复采购资格。将上述事件串联起来,其背后具有深层意味。从政策层面分析,医保支付标准与挂网价格正在加速协同联动。企业需要重新评估产品定价,长期发展需要提升产品质量。”

停采

据《关于暂停部分药品采购资格的通知》,由于未按要求调整药品价格,自12月25日24时开始暂停部分药品的采购资格。据悉,此次被暂停采购资格的产品全部为中成药,共计28个药品、40个品规,涵盖从常见感冒药到消化系统用药的多个领域。其中包括牛黄上清丸、补中益气丸、柴胡注射液、保和丸、复方黄连素片等常用药品,涉及的生产企业多达29家。

与此同时,湖南省医疗保障局发布通知,取消江西广信药业有限公司血府逐瘀丸、李时珍医药集团有限公司生脉颗粒的中选资格。更早之前,苏州医保局则宣布自2025年8月1日起,对挂网红色价格预警状态且无支付标准的药品,医保统筹基金不予支付。

对此,一位不愿具名的药企战略分析师接受本报记者采访表示,“上海这次暂停采购看似突然,但纵观上述两则通知分析背后政策脉络清晰可循。自2023年国家医保局启动挂网药品价格治理以来,各地陆续开始推进药品医保支付标准与挂网价格的协同。”

在此背景下,多地医保部门加大了对药品价格的监管力度。截至目前,全国至少已有16个省市发布通知,要求相关企业主动下调高价中成药价格。范围覆盖辽宁、内蒙古、贵州、新疆、山西、黑龙江、甘肃、陕西、四川、山东等多个地区。

地方政策各有特点,但核心逻辑相似。比如在甘肃,有12个中成药因超过参照价10倍或同企业不符合差比价规则,被直接要求暂停交易。2025年7月,苏州医保局发布《关于做好医保药品挂网价格与支付政策协同有关工作的通知》,规定自8月1日起,对在江苏省阳光采购平台标示为挂网红色价格预警状态且无支付标准的药品,医保统筹基金不予支付。

截至2025年6月26日,医保目录内处于挂网红色价格预警状态的中成药已达931个。按照国家政策设计,有支付标准的药品,挂网价格需小于等于支付标准;如果挂网价格下调,支付标准也要动态下调。

对于还没有支付标准的药品,挂网价格或实际交易价格则是确定支付标准的重要参考。这种机制被称为“量价加权”,即选取同一药品最大采购数量规格为代表规格,据实际挂网价格和实际采购数量作量价加权平均。

2025年9月,国家药监局发布《中药生产监督管理专门规定》,将于2026年3月1日起施行。这一规定要求中药注射剂生产所用中药材,原则上应当符合中药材生产质量管理规范要求;中药配方颗粒生产应当优先使用符合中药材GAP要求的中药材。

变革

“对于相关企业而言,此次暂停采购带来的直接影响是明显的。被暂停采购资格意味着这些药品将暂时无法进入上海市场的公立医疗机构,对企业的销售额将造成直接冲击。”上述分析师认为。

以广盛原为例,这家拥有445年历史的中药企业,刚刚在2024年被认定为“中华老字号”。企业拥有胶囊剂、颗粒剂等生产线及167个药品批文,其中独家品种14个。虽然搜索结果中未明确列出广盛原哪些具体产品被暂停采购,但作为29家涉及企业之一,必然面临市场份额的损失。

事实上,此次事件的影响远不止于销售数据的下滑。更深层次的影响是企业必须重新调整定价策略,以适应医保支付标准与挂网价格协同的政策要求。据江苏省的规定,一个产品的挂网价格高于同品种已挂网最高价2倍(含)—10倍(含)以上的,均属于红色预警范畴。而苏州的政策进一步明确,针对红色预警一星二星药品,约谈相关企业,提醒医疗机构谨慎采购;至于红三星药品,直接暂停交易资格,医院原则上不许采购。

“此次事件折射出的是整个中药产业的深刻变革。价格治理只是表面,质量提升才是核心。”上述专家认为。

2025年9月《中药生产监督管理专门规定》出台,标志着监管重心从终端产品向全产业链延伸。据这一规定,中药企业需要将质量管理体系“向上延伸”至中药材生产环节,同时通过全流程管控、数智化升级等手段,破解中成药质量波动的行业痛点。

在药材原料方面,规定明确要求企业从具备健全质量管理体系的产地中药材生产企业采购“趁鲜切制”中药材。这一要求将直接推动“产地加工+GAP种植”的一体化发展,过去很多只是简单倒卖中药材的中小经营户,由于缺乏质量管控能力,未来将难以满足采购要求。

在行业上游,中药材GAP基地建设正成为药企的“必争之地”。云南白药今年牵头成立了规模百亿元的云南省中药材产业发展基金,在云南多地投建中药材GAP基地及产地加工厂。众生药业则明确表示,公司会严格按照规定要求,持续优化供应链管理,将药品质量管理体系延伸至中药材种植环节,确保原料质量可控。

一场围绕“优质优价”的行业洗牌已然开始。GAP基地的中药材将逐渐展现出优质优价的特征,而GAP基地建设的“高投入、长周期”特性,将进一步拉大大中型企业与小型经营户的差距。

站在行业发展的十字路口,中药产业既面临挑战,同时迎来前所未有的机遇。上述分析师表示,“短期来看,价格调整是最直接的应对方式。据医保支付标准与挂网价格协同的要求,企业需要重新评估产品定价,确保挂网价格不超出政策规定的红色预警范围。长期而言,提升产品质量、加强源头控制成为必然选择。越来越多中药企业开始向产业链上游延伸,通过自建或合作模式建立GAP基地,覆盖核心药材品种。”

尽管面临短期挑战,中药行业的长期前景依然值得期待。我国中药产业规模庞大,全国中药市场规模超过7000亿元。而且,市场需求稳定增长,中药饮片营业收入在2024年同比增长6.6%。

中医药的国际化步伐也在加快,中医药已传播至196个国家和地区,29个国家和地区出台了传统医学法律法规。进出口贸易持续增长,从2020年的58.8亿美元增长至2024年的83.8亿美元,年均复合增长率达9.3%。

责任编辑:姜雨晴 主编:陈岩鹏

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