创新药驶向“新航海时代”

转自：中国经营网

文 陈婷 赵毅

一款国内售价2388元/支的中国创新药，以约14倍的价格4600美元/支在美国上市销售，这是亿帆医药（002019.SZ）旗下创新药产品亿立舒的出海溢价叙事。

近日，亿帆医药执行总裁王峰在接受《中国经营报》记者采访时表示，从产业角度看，亿立舒在美国实现的定价，说明中国创新药已经开始被纳入全球主流市场的价值定价体系，而不再只是成本或替代品定价。“溢价的本质是‘可复制性’‘确定性’。一次高价不是溢价，能够持续供货、持续被用、持续扩大适应证，才是真正的溢价能力。”

以亿立舒为代表，中国创新药价值获得主流市场认可的这种信号，正吸引跨国制药巨头以更深入的方式参与该产业的全球发展。

2025年，中国创新药对外授权金额创历史新高，交易形式从单一产品授权走向联合研发、共同开发。7月，恒瑞医药（600276.SH）与GSK达成协议，将HRS-9821项目和其他最多11个项目的全球独家权益有偿许可给GSK，交易潜在总金额达120亿美元。

恒瑞医药方面对记者表示，海外BD（商务拓展）是重要的国际化方式。一方面，通过对外合作，可以与国外公司对创新项目进行风险共担，公司可通过首付款和里程碑收入对研发费用实现相应补偿。另一方面，通过对外合作可以学习更多海外企业的先进经验，提升自己的研发能力。

“价值认可”

亿立舒的全球定价故事，是中国创新药价值被世界重新认识的缩影。

亿立舒为亿帆医药自主研发的艾贝格司亭α注射液产品，于2023年11月获美国FDA批准上市。2025年12月初，亿立舒按计划完成对美国市场的三批发货，其首个商业化年度在美国的供应链和销售计划顺利执行完毕。

王峰对记者表示：在美国市场，产品定价核心并不来源于国内成本，而是锚定三件事：产品在当地临床路径中的价值定位，包括疗效稳定性、安全性和给药便利性；与现有治疗方案的对标关系，而非简单的生物类似药或国产药逻辑；完整商业化和合规体系下的长期可持续性，包括研发延伸、产品责任、供应链和市场投入。而在中国市场，定价更多服务于医保体系下的广泛可及性。“因此，同一产品在不同市场呈现出明显价格差异，本质上是同一临床价值在不同支付体系中的自然映射。”

那么，中国创新药凭什么获得远超国内价格的“全球溢价”？

在王峰看来，过去中国创新药更多是“性价比”，但亿立舒这类产品，已经进入了欧美市场的主流价值定价体系，这基于三个根本性突破。一是药物并非“便宜做出来”，而是“在同一规则下被认可”。在美国市场，定价不是看产品来自哪里，而是看有没有成熟的临床证据、能不能进入主流使用场景、有没有商业化的可持续性。“亿立舒能做到这一点，说明它已经不再是‘补充性产品’。”二是中国创新药正在提供“更适合真实临床使用”的解决方案。不只是疗效指标，而是给药方式、稳定性、供应可靠性、整体治疗路径的适配度。“这也是为什么合作伙伴愿意继续加大投入甚至自己承担自动注射等后续研发的原因。”三是溢价的本质是“可复制性和确定性”。一次高价不是溢价，能够持续供货、持续被用、持续扩大适应证，才是真正的溢价能力。

“未来要维持这种溢价，关键不是压成本，而是持续补强三个方面：高质量全球临床证据、符合欧美标准的CMC（Chemistry Manufacturing and Controls，化学成分生产和控制）与合规体系，以及能被跨国市场理解的产品生命周期管理能力。”王峰补充称。

初具全球竞争力

据医药魔方统计，截至2025年10月21日，中国创新药年内对外授权总金额已突破1000亿美元，这是历史上首次单一年度对外授权规模达到如此量级，超过2024年全年的519亿美元。

交易规模迎来新高背后，是国际资本对中国创新药具备全球竞争力的认可。

2025年7月，恒瑞医药与GSK达成潜在总金额约120亿美元的交易，涉及可用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的PDE3/4抑制剂HRS-9821的全球独家许可权利。除HRS-9821外，协议还包括合作开发最多11个项目，每个项目均拥有各自的财务结构。根据协议，GSK将向恒瑞医药支付5亿美元的首付款。

恒瑞医药方面对记者表示，此次与GSK合作的12个资产，均被对方评估认为具有成为“同类最优”或“同类第一”的潜力，这是对公司研发能力和资产质量具备全球竞争力的强有力认可。“通过与全球性生物制药公司GSK的跨治疗领域多资产深度合作，恒瑞不仅能够快速积累大量的海外临床开发经验，还可以进一步提升恒瑞的国际知名度和品牌影响力，为国际化战略布局注入强劲动能。”

记者注意到，2025年，恒瑞医药在HRS-1893项目上再次采用了NewCo（New Company，中国企业将产品的国际权益转让给国外新成立的公司，新公司背后主要是国外财团）模式。“NewCo模式是中国创新药企出海的新路径，通过与海外资本合作借力出海，谋求一个海外临床开发巨额费用投入和未来收益的最大限度的平衡。有助于中国创新药企在国际合作中更好地参与决策，更好地分享长期收益。”恒瑞医药方面称，公司一直坚持自主研发与开放合作并重，在稳步内生发展的基础上着力加强国际合作。

拼体系能力

“我个人判断，中国创新药‘出海’正处在从‘能出去’到‘站得住’的关键阶段。”王峰对记者表示，中国创新药产业在过去十年解决的是“有没有资格进欧美市场”的问题，现在开始进入“能不能长期参与竞争”的阶段。“这一阶段拼的不是胆量，而是体系能力。”

王峰表示，挑战主要集中在三个方面。一是知识产权不只是专利，而是“整体防御体系”，这对很多企业来说仍是短板；二是法规挑战已从“能不能批”变成“能不能高效、低成本地长期合规”；三是文化与商业逻辑的差异。欧美市场更关注长期可持续性，而不是短期销量。如果用国内的节奏去理解海外市场，往往会踩坑。

恒瑞医药方面认为，创新水平是制药企业探索全球市场机遇能否成功的关键因素。成熟的研发能力与差异化管线，是其全球化布局的核心优势。走全球化之路关键需加速提升临床国际化能力、建立全球营销网络、打造产品品牌影响力等。“产品能否成功出海，是否具备差异化竞争力和临床价值是关键，技术之外是组织和人才。”

王峰对记者表示，未来，中国创新药“出海”，“产品授权”只是第一步，真正决定未来话语权的，是谁掌握技术平台和研发主导权。“未来会有三个明显趋势：从‘卖产品’走向‘输出技术能力’；从单点授权走向联合研发、同步开发；中国药企要更早介入全球研发决策。不是把国内项目‘搬出去’，而是在立项阶段就考虑全球适应证和市场结构。”中国药企要补齐的不只是研发能力，而是跨文化研发管理、全球BD和长期投入的耐心。“谁能做到这一点，谁才可能真正拥有全球话语权。”