北京
12 月 29 日，华东医药宣布，其全资子公司中美华东收到农业农村部发出的《受理通知书》，HDM7006 项目普瑞泊肽注射液一类新兽药上市注册申请获得受理，申报适应症为：成年肥胖猫的体重管理。
普瑞泊肽注射液是由中美华东研发并拥有全球知识产权的国家一类创新药品，是一款胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）和葡萄糖依赖性促胰岛素释放多肽受体（GIPR）的长效双靶点激动剂。
临床 Ⅲ 期试验研究结果表明，普瑞泊肽注射液 (周制剂) 显著降低肥胖猫体重，推荐剂量组给药 6 周后，肥胖试验猫体重相对基线下降 9.26%，体重相对基线下降超过 5% 的动物占比为 72.31%。该结果证实了普瑞泊肽注射液在推荐剂量组下对肥胖猫具有显著的减重效果。
在整个试验周期内，普瑞泊肽注射液推荐剂量组受试猫耐受性良好，未见与给药相关的不良反应。
当前，减肥药战况愈演愈烈。诺和诺德、礼来等巨头，已上市的药品在不断拓展新的适应症；在口服减肥药领域，诺和诺德已获FDA批准，礼来最快将于明年3月获批；减脂增肌等新的赛道也是博弈战场。而近期，两家减肥药受到多种因素影响先后发布降价“预告”，即将开始卷价格。
国产司美格鲁肽基本都保持了一致，首个适应症以2型糖尿病为主，减肥适应症紧随其后。似乎所有企业都认准：中国有全球最大的减肥需求市场。
未来，GLP-1的竞争会是全方位的深度竞争，所有药企必须提前做好准备。
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