碾压美国！2025中国创新药出海 “爆单”，一年狂揽1356亿美元，2026年BD热潮能否持续？

本文来源：时代财经 作者：张羽岐

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2025年12月，国产创新药BD（商务拓展）进入“日更”模式，冲刺年底KPI。

12月29日，甘李药业（603087.SH）宣布，与印度头部制药企业Lupin Limited就甘李药业GLP-1RA（胰高血糖素样肽-1受体激动剂）双周制剂博凡格鲁肽（Bofanglutide，研发代号：GZR18）达成合作。

前一日，恒瑞医药（600276.SH；01276.HK）公告称，以3000万元首付款将一种新型钙敏感受体变构调节剂SHR6508授权给翰森制药（03692.HK），后续恒瑞医药有资格获得监管里程碑付款及与许可产品纳入国家医保目录相关的商业里程碑付款最高可达人民币1.9亿元，亦有权根据季度净销售额获得阶梯式、最高9%比例的销售提成。这是一笔由双方达成的关联交易。

除了上述两笔BD交易外，先声药业（02096.HK）、荃信生物（02509.HK）、加科思药业（01167.HK）、长春高新（000661.SZ）子公司金赛药业、翰森制药、和铂医药（02142.HK）、复星医药（600196.SH；02196.HK）子公司药友制药等多家企业均在本月达成BD交易，涉及领域包括肿瘤、内分泌等。

2025年岁末的这波BD小高潮，正是2025年中国创新药License-out（对外授权）井喷的缩影。License-out正成为中国企业获得现金流的新方式。

医药魔方NextPharma数据库显示，截至2025年12月31日，中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157起，各个维度的数据统计均达到了历史新高。

医药魔方创始人、董事长周立运在12月31日对外表示，“2025年，中国创新药交易额已占全球总额的49%，一举超过美国。全年创新药对外许可总金额突破1300亿美元，为2024年的2.5倍，是美国同期对外许可的3.2倍，标志着中国创新药已开始获得全球主流市场玩家认可，正在迈入国际化新纪元，必将深刻改变全球新药研发竞争格局。”

尤其是随着中国创新药进入国际视野，逐渐与国际医药市场接轨，并与欧美同业站在同一竞争舞台，也促使MNC（跨国药企）来中国市场“淘宝”。医药魔方的最新数据显示，中国创新药企与Top20 MNC的合作数量已从2015年的3笔增至2025年的35笔。

“BD”俨然成为中国创新药市场的高频热词，而随着中国创新药出海迈入千亿美元时代，行业内外的思考与追问也随之而来：BD交易的火热态势能否持续？总交易额能否延续增长态势、再攀新高？2026年的赛道风口将落向何处？备受关注的NewCo模式与CO-CO模式又将走向何方？

多位受访者告诉时代财经，BD已然成为中国创新药必须发展的路径之一，中国创新药的资产质量正在提升，平台优势也在不断地凸显，亦在不停地冲刺全球最优和最新，促使形成这样超额的BD交易。未来，中国创新药BD的交易依然可观。

艾科联生物联合创始人、首席财务官兼首席商务官朱杰伦在同写意策划的“2025中国医药城大健康产业论坛”现场接受时代财经采访时表示，“2025年交易态势已经非常活跃，2026年至少会保持同等高位，甚至可能进一步增长。”

璞源创新创始及管理合伙人、原普米斯生物首席商务官包骏曾在接受时代财经专访时指出，BD热潮一直会有，但金额不会持续飙高。很难多次出现如三生制药这种单笔首付款超10亿美元的BD交易，也很难超过2025年超千亿美元的总交易金额。

“中国医药行业过去十年发展已经相当之快。实际上，在当下已经不需要用‘火爆’‘狂热’这类剧烈的词语来形容当下中国创新药的状态。”北极光创投合伙人宋高广告诉时代财经，“我们更应将其归类为长期、正常化的视角来观察。过去50年来，BD交易在美国就是一个常态化的事件。随着中国创新药发展进入一个新的节点，也应是如此。未来，中国药企将持续参与并依托BD这一路径持续向前走，它应该也将会成为行业的常态化的一部分。”

首付款、总交易金额刷新纪录

2025 年中国创新药行业，“BD”无疑是贯穿全年的核心关键词，既是开年的焦点议题，更是年末的压轴亮点。全行业都在聚焦中国创新药企的BD交易动态与出海布局，Biotech创新药企已清晰认识到，BD不仅是当下的必然选择，更是实现高质量发展的核心路径。

宋高广对时代财经坦言，从2023至2025年，中国药企的BD交易频繁涌现，最初可能被视为偶然情况，但随着3年多的积累，BD已经成为行业的必然趋势。正因为这些BD交易、出海成为年度潮流，促使2025年中国整体医药市场表现回暖，也反映出中国医药行业正在发生根本性的变革。

这一系列变化并非只是中国医药人自身的判断和感受。日前，美国顶流生物医药媒体Endpoints News发布了一组“2025年生物制药赢家和输家”榜单，中国上海位列赢家，这也从侧面反映出中国创新药的发展备受全球市场关注。它的评语指出，“今年是中国生物制药行业异军突起的一年，它们吸引了大型制药公司（MNC）的目光与资金，也让世界意识到中国不仅仅局限于小分子药物和仿制药的研发。中国正在进行一些重要的科学研究，而且速度往往比美国同行更快。”

2025年开年第一单便印证了这一点。“创新药二哥”信达生物（01801.HK）在1月2日宣布牵手罗氏，以ADC（抗体偶联药物）IBI3009为合作基础，信达生物拿下8000万美元首付款和最高达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款，以及未来基于全球年度销售净额的梯度式销售提成。

此后，中国创新药对外授权呈现井喷之势，涉及单抗、双抗、GLP、ADC等热门靶点，覆盖包括肿瘤、自免、减重等多种常见疾病类型。

拆解BD交易金额来看，首付款的高低，最能直观折射出项目的研发进展与成熟度；而总交易金额的体量，则能清晰窥见MNC与Biotech双方的战略布局与价值聚焦方向。

2025年，中国创新药对外授权首付款和总交易金额屡创新高。备受市场关注的三生制药（01530.HK）与辉瑞（PFE.US）的合作，在上半年就刷新了中国创新药BD交易的首付款记录。

2025年5月20日，三生制药以首付款12.5亿美元、总交易额60亿美元与辉瑞达成全球授权协议，三生制药将授予辉瑞，其公司自研产品PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球（不包括中国内地）的开发、生产、商业化权利。这也是历年来为数不多的、仅以一款药物合作就达成超高金额首付款的里程碑事件。根据ClinicalTrials.gov在2025年10月底公开的信息，辉瑞已经登记了两项有关PF-08634404（SSGJ-707）的全球Ⅲ期临床研究。

总交易金额方面，恒瑞医药、信达生物等企业的BD交易相继打破相关记录。其中，恒瑞医药与GSK（葛兰素史克）的合作，交易总金额超120亿美元，而信达生物与武田制药的合作总交易额最高可达114亿美元。

从单纯授权方到合伙人

在交易模式方面亦有了新的变化。以信达生物与武田制药的交易为例，2025年10月下旬，信达生物与武田制药就其IBI363、IBI343、IBI3001三款核心抗癌疗法达成全球合作，其中，新一代IO基石疗法IBI363（PD-1/IL-2α-bias）与武田制药达成共同开发协议，将在全球范围内共同开发，并在美国共同商业化。这种在美国市场利润损失共担模式，也被称为Co-Co模式，即合作双方“共同开发（co-development）+共同商业化（co-commercialization）”。

这一模式随即在市场掀起一番讨论，有别于中国创新药出海的传统路径，在这种创新的“合伙人模式”下，中国药企不再是单纯的授权方。

信达生物在当时在电话会中表示，这一模式旨在利用交易合作后的实战经验和合作伙伴的支持，将信达生物海外能力进一步提升。今年12月5日，信达生物对外宣布，与武田制药所达成的全球战略合作已满足所有交割条件，协议已正式生效。

恒瑞医药董事、执行副总裁张连山在接受时代财经采访时表示，“发现和开发药物仅仅是第一步，拓展市场边界而实现其市场是第二步，也是最重要的一步。对外合作有各种模式，其中共同开发和共同商业化就是一种不错的交易方式，在这一过程中，我们中国企业可以与海外公司共同开发一个产品，尽管前期投入很大，但走到后期节点，也意味着包括销售收入在内的总收入增加。在对产品有足够信心的前提下，这一模式能够使得企业学习到很多东西，对以后‘造船出海’非常有利。”

映恩生物创始人、董事长兼CEO（首席执行官）朱忠远则告诉时代财经，以他的经验而言，独立在美国开展临床研究比较困难，他更推崇co-development模式。通过共同开发，能实质性锻炼自身团队，同时保留一半权益，这种策略值得考虑。

不过，多位受访者亦对时代财经指出，选择怎么样的BD模式取决于公司自身所处的发展节点、资源多少与战略目标。

“我们就心血管药物与默沙东的合作，是传统的BD方式，即对方负责大中华区以外的海外开发和市场，默沙东有其在心血管领域的优势，同时能够支持海外大临床试验的高额，资金，比我们自己去海外做临床更具优势。”张连山进一步告诉时代财经，与GSK的合作更是如此，GSK是全球开发呼吸系统药物非常有经验的企业，将呼吸系统的药物交给GSK做临床开发是最好的选择。

实际上，在中国创新药出海的进程中，无论是传统BD模式、并购模式，还是NewCo模式，最终选择哪一种合作路径，均需基于不同产品的特性来确定。

张连山对时代财经坦言，“不是无选择地将产品授权给某家MCN企业，选择合适的合作伙伴是由专业人士权衡各种因素而决定的。即使首付和早期节点给里程碑付款少一点，但后期开发成功率大，肯定会和他们合作。我们希望将这一个潜在项目变成药品，未来变成可以商业化的产品，服务于病人，这是目标。”

火爆行情能持续多久？

2025年中国创新药BD交易火爆，是中国创新药产业十年积累的集中爆发。业内预计，2026年市场整体仍将活跃，不过增长的侧重点将从数量扩张转向价值深化，真正具备源头创新能力的企业将成为赢家。

多位受访者告诉时代财经，2026年BD交易依然会持续。市场总有一批参与者，希望以更有性价比的方式推进管线，这也促使他们通过“购买”（引进）的方式丰富管线；对于一些需要BD创收和存活的Biotech创新药企来讲，他们短期内需要以BD的交易模式实现资产价值，或通过交易维系后续管线的推进，BD本质上亦是一种各取所需的交易。

朱忠远告诉时代财经，“BD交易的底层逻辑一直存在，因此一定会继续，我认为未来10—15年BD交易都不会消失。而且中国的创业者都非常勤奋，我觉得随着创新药的加速发展，会出现更意想不到的惊喜。”

而朱杰伦则对时代财经预测道，“2026年的BD交易至少不会比2025年少，将在高位向上走。超过10亿美元首付款的BD交易，2026年可能还会有。”他进一步告诉时代财经，2026年不一定会出现两个超高交易规模的案例。2025年之所以能有两个，一方面，是VEGF这一热门赛道的推动，另一方面信达生物在10月的交易确实属于First-in-class（全球首创），也促成了这类交易。

NewCo模式是中国创新药企出海的新路径，药企可通过“技术入股+资本合作”实现轻资产出海，既保障短期收益，又有助于中国创新药企在国际合作中更好地参与决策，布局长期国际化竞争。2024年以来，国内创新药掀起NewCo交易热潮。医药魔方NextPharma显示，2025年共有9起Newco模式BD交易。

“对于NewCo模式，我认为2026年的数量会少于2025年，更可能处于低位震荡的状态。NewCo模式更多地处于BD交易中间阶段，其交易的本质最终还会导向BD交易，而其活跃度与大中华区的资本市场密切相关，尤其是一级和二级市场如果持续的高位运行，那么对于手握管线的资产方来说，他们便没有强烈的动机将资产分拆出来、引入外部股东去做NewCo模式，因为完全可以从容地在二级市场进行再融资，一次性获得足够资金来推进其所有管线。毕竟，一旦做NewCo模式，其典型结构通常是由外部投资方控股，这意味着原资产方将丧失对该资产在法律和财务上的控制权。在能够自主融资的情况下，他们自然不愿放弃这种控制权。”朱杰伦进一步对时代财经推测道。

从单打独斗到构建生态系统

中国创新药BD进入后千亿时代，正从单打独斗的零散模式迈向生态协同的新阶段，以生态合力撬动全球市场，实现从价值输出到共创共赢的跨越。

实际上，一场BD交易需要多方参与，除了交易的核心双方，如Biotech创新药企与MNC，投资人、中介机构等多方都在其中起到至关重要的作用。

植德律师事务所生命科学委员会合伙人黄晓琳律师告诉时代财经，她观察到，现在BD交易有多少没有聘请律师的她不清楚，但是在一场BD交易中聘请律师已经成为普遍做法。“我们今年承接的案子数量与去年相比就在显著增加。这在一定程度上也可以推断出在BD交易领域，企业对法律专业服务的重视程度在日益提升。”

从第三方的角度，黄晓琳律师告诉时代财经，一个完整的BD交易在前期需并行开展多方面的尽职调查：法律尽调由我们负责；知识产权尽调由知识产权团队进行；商业与市场尽调则由咨询公司完成。例如，咨询公司会评估药物临床开发时长、未来上市定价与市场潜力等，这些均需要多方合作协同完成。在前期阶段，买方会对标的进行多方评估，包括对技术、创始人团队或者公司管理方面进行评估，可能已经观察相当长的时间。甚至有企业可能关注潜在合作伙伴一两年后才会真正决定出手。通常律师介入意味着，BD交易已经进入后期执行阶段，双方已经有较强的合作意向。

投资人则希望通过BD交易实现分红。宋高广告诉时代财经，在BD交易中获得分红无疑是一件好事。大额交易带来的分红对各方都有利。反之，如果一笔交易的首付款仅有5000万美元，分完后公司仍需继续融资，这笔金额就显得过少，不仅意义有限，甚至可能因无法支撑后续发展而阻碍公司成长。

对企业而言，药物的临床价值、研发进度，以及交易的合作对象、合作模式和价格，是其在BD交易中重点考量的核心要素。而随着国产创新药价值的持续提升，本土药企在交易议价环节也逐渐掌握了更多主动权。

华领医药创始人兼CEO陈力告诉时代财经，在评估一项许可交易的价值时，其基础通常围绕着产品在专利期内上市后的市场潜力展开。整体交易规模的大小，往往与产品接近上市的程度密切相关，尤其是当产品已完成关键临床验证后，交易价值会更为凸显。

“这一点尤其体现在首付款（Upfront payment）的设定上：产品越成熟、成功率越高，首付款的金额通常也越高。从整体交易结构来看，首付款交易额为多少一般处于BD交易中比较重要的位置，当然具体比例会因产品的独特性及未来市场潜力而有所浮动。但无论比例如何，贯穿于技术转让、知识产权授权乃至市场合作过程中的核心价值，最终仍根植于产品本身的临床价值。可以说，临床价值是所有后续市场价值的根本来源。”陈力对时代财经进一步表示。

从价格合理性层面来看，多位接受时代财经采访的企业人士表示，当下的BD交易价格合理，整理来看，价格比较公允，也几乎很难看到压价的行为。此外，对MNC而言，几千万美元或者上亿美元的首付款并非最关键的部分，如果真的看重这一产品，就应该优先考虑如何将其纳入自身的产品管线中。

除了交易价格，朱忠远从他的经验出发告诉时代财经，他们更希望找到合适的合作伙伴，能够共同推进药品开发、共同面对风险。如果MNC只是将公司的产品放入其管线“货架”，而非全力推进，后续资源和支持都可能无法到位，这也很难实现资产价值的最大化。

除了从过往BD交易中沉淀实践经验，要构建可持续的BD生态、推动整个产业生态的良性循环，更需要在交易结构层面开展系统性创新。

艾科联生物董事长方磊对时代财经阐述了他的见解，他以NewCo模式这类中间过渡环节为例，他认为，要想让BD交易频繁且稳定地发生，可以参考美国市场经验，尽管买家（大型药企）是交易环节最重要的一方，但他们与资产供给方之间常常存在“时空错位”，即当买家产生需求时，合适的资产可能尚未成熟；而当资产具备潜力时，买家未必正好有相应的战略窗口。因此，本质上，很多中间环节，诸如做NewCo模式是在帮助买家完成资产的“确定性验证”，承担一部分前期风险，推进资产到达更成熟的阶段，以匹配买家未来的收购时机。正是为了应对这种供需之间的时空不确定性，才需要有专门的资金和团队来从事这类中间环节的搭建与运营。这恰恰构成了一个完整、健康的BD交易生态系统所必需的组成部分。