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格隆汇12月31日丨迈克生物(300463.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），蛋白C活性测定试剂盒（发色底物法）系公司凝血平台新试剂产品，主要用于遗传性缺乏和获得性缺乏蛋白C等疾病的辅助诊断。人乳头瘤病毒（HPV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）系公司分子平台新试剂产品，主要通过检测HPV核酸来准确判定是否感染HPV病毒。戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）系公司直接化学发光平台新试剂产品，主要用于戊型肝炎病毒感染的辅助诊断，该产品配套公司全自动化学发光免疫分析仪i6000、i3000系列、i1000系列与i800系列。截至目前，公司在直接化学发光平台下已累计取得141项试剂类产品注册证（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。
本文源自：格隆汇
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