《科创板日报》31日讯,前沿生物(688221.SH)公告称,公司于2025年12月22日向国家药品监督管理局提交了FB7013注射液的临床试验申请,并于2025年12月31日收到受理通知书。FB7013是一款靶向补体系统凝集素途径关键蛋白MASP-2靶点的siRNA药物,拟用于原发性免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)的治疗。这是全球首个申请临床、作用于MASP-2靶点的siRNA药物,具有同类首创(First-in-Class)潜力。FB7013在健康食蟹猴中对靶蛋白具有强效且持久的抑制作用,在食蟹猴IgA肾病模型中显示出明确的疗效,且安全性良好。
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