商业无菌是常温储存食品安全性的核心保障,直接关系到消费者健康与食品行业的合规发展。GB 4789.26-2023《食品安全国家标准 食品微生物学检验 商业无菌检验》作为替代GB 4789.26-2013的强制性国标,于2023年9月6日发布、2024年3月6日正式实施,在定义界定、检验程序、适用范围等方面进行了系统性优化。本文将全面拆解标准核心内容,剖析关键技术要求与实操要点,助力食品生产企业、检测机构精准落地合规检验工作。
![]()
拍打式无菌均质器NAI-JZQ
一、标准核心定位与适用范围升级
相较于旧版,GB 4789.26-2023最显著的变化之一是扩大并明确了适用范围,从传统罐头食品延伸至所有需进行商业无菌检验的食品类型。标准明确规定,其适用对象覆盖经密封包装、适度热力灭菌处理后,可在常温下储存销售的各类食品,包括但不限于灭菌罐头、灭菌乳制品、无菌包装即食肉制品、灭菌豆制品等。这一调整契合了当前食品工业的发展趋势,为多样化商业无菌食品的质量管控提供了统一技术依据。
同时,标准新增了“商业无菌”“酸化食品”等核心术语定义,进一步厘清了检验边界:商业无菌指食品经适度热杀菌后,不含有致病性微生物,也不含有在通常温度下能在其中繁殖的非致病性微生物的状态;酸化食品则特指通过添加酸度调节剂或其他酸化方法,使水分活度大于0.85、平衡pH等于或小于4.6的食品。这些定义的补充,为检验流程的规范执行和结果判定提供了清晰的理论基础。
二、标准核心技术要求:检验流程全解析
GB 4789.26-2023明确了食品流通领域和生产领域两大场景的商业无菌检验程序,其中流通领域检验流程可概括为“样品准备-保温培养-开启检查-指标检测-结果判定”五大核心环节,每个环节均设定了刚性技术参数,确保检验结果的准确性与可靠性。
(一)样品准备:代表性与无菌性双保障
样品准备是检验工作的基础,标准对取样规范和样品处理提出了严格要求。取样时需随机抽取同一批次食品,常规抽样量不少于6个包装单位,同时记录产品名称、编号并做好包装标记,确保样品外观无损伤、锈蚀、泄漏、胀罐(袋)等异常情况。为保证检验的可比性,需从抽取的样品中选取1个置于2℃~5℃冰箱保存作为对照,其余样品用于后续保温培养。
样品开启前的无菌处理至关重要:需先用温水或洗涤剂清洗样品外表面,冲洗后用无菌毛巾擦干,再用含4%碘的乙醇溶液浸泡或75%乙醇溶液消毒外表面30分钟,最后用灭菌毛巾擦干;若采用灼烧消毒法,需在密闭罩内进行(膨胀样品及易燃包装材料样品禁用),防止外源性微生物污染影响检验结果。
(二)保温培养:精准控温与异常监测
保温培养是排查微生物繁殖风险的关键环节,标准规定核心培养条件为36℃±1℃,保温时长10天。保温过程中需每日定时检查,若发现样品出现胀罐(袋、瓶、杯等)或泄漏现象,应立即取出并记录,严重膨胀样品需先置于2℃~5℃冰箱冷藏数小时后再开启检查,避免爆喷风险。对于疑似含有嗜热菌的样品,标准建议额外增加55℃±1℃的保温条件,培养时间不少于3天,确保全面覆盖潜在微生物污染风险。
(三)开启检查与指标检测:多维度验证无菌状态
保温结束后,样品需冷却至常温再按无菌操作开启,开启过程中不得损伤包装卷边结构或接口处,带汤汁的样品开启前应适当振摇。开启后需先留存至少30mL(g)内容物至灭菌容器,于2℃~5℃冰箱保存至检验结论出具,以备后续异常原因核查。随后通过感官检查、pH测定、涂片染色镜检三个核心指标,综合判定样品的商业无菌状态:
- 感官检查:在光线充足、无异味的检验环境中,将内容物倒入白色搪瓷盘或玻璃容器,观察组织形态、色泽,嗅闻气味,按压固形物检查性状,判断是否存在腐败变质迹象,并记录包装容器内部情况。
- pH测定:按照GB 5009.237规定的方法测定,核心判定标准为与同批冷藏对照样品相比,pH相差0.5及以上即判为显著差异,提示可能存在微生物繁殖。
- 涂片染色镜检:取样品内容物涂片,带汤汁样品用接种环挑取汤汁涂片,固态食品可直接涂片或用无菌生理盐水稀释后涂片,经火焰固定(油脂性食品需先经二甲苯脱脂)后用结晶紫染色液单染色,干燥后镜检。至少观察5个视野,记录菌体形态及菌数,与对照样品相比,菌数出现百倍及以上增长即判为明显微生物增殖。
(四)结果判定与报告:清晰界定合规边界
标准明确了三类核心判定情形,为检验结果报告提供了明确依据:一是样品经保温试验未出现胀罐、泄漏,开启后感官检查、pH测定、涂片镜检均未发现微生物增殖现象,可报告为“商业无菌”;二是保温后未出现胀罐、泄漏,但上述三项指标中确认存在微生物增殖,需报告为“非商业无菌”;三是保温过程中出现胀罐、泄漏且伴随感官异常,直接判定为“非商业无菌”,若需核查异常原因,可启用留存样品进行进一步试验。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.