晕动病新型药物问世！美批准NEREUS口服胶囊上市

四十多年来首个用于治疗晕动病的新型药物问世！据美国生物制药公司Vanda于12月30日宣布，美国FDA已批准其研发的NEREUS™(tradipitant，曲地匹坦)口服胶囊上市，用于预防晕动病引起的呕吐。

由运动引起的呕吐是晕动病的主要症状。晕动病也被称为运动病或晕车/晕船病，其发病原因是眼睛与内耳（前庭系统）关于运动状态的信息出现矛盾，从而导致恶心、头晕、出冷汗，最终引发呕吐。这种症状通常会在乘坐汽车、船只、飞机、进行虚拟现实体验或乘坐游乐设施时出现。

NEREUS是一种口服、选择性高亲和力的神经激肽-1（NK-1）受体拮抗剂，对NK2和NK3、5-羟色胺(5-HT3)、多巴胺(D2)、胆碱能或组胺(H1)受体均无亲和力。动物模型研究表明，该药可抑制药物引起的呕吐。人体正电子发射断层扫描(PET)研究表明，该药可穿过血脑屏障并占据脑内NK-1受体。但其发挥治疗作用的确切机制尚未完全阐明。

NEREUS预防运动诱发呕吐的疗效在两项随机、双盲、安慰剂对照研究中进行了评估：研究1(NCT04327661)和研究2(NCT05903924)。在两项研究中，受试者按1:1:1的比例随机分组，分别在预计持续约2至5小时的乘船旅行前约60分钟服用单剂量NEREUS 85mg、170mg或安慰剂。

患有慢性恶心疾病的受试者不符合入组条件。受试者被告知空腹服用研究药物。研究期间不允许使用止吐药或止吐剂。研究未评估NEREUS治疗已发生的恶心和呕吐的疗效。

研究1中有365名受试者，研究2中有316名受试者，平均年龄为48岁（年龄范围为18至75岁）。

这些研究中，乘船航行的持续时间为2至4.4小时。最高浪高为0.3至2.5米。

两项研究的主要终点均为乘船游览期间出现呕吐的受试者百分比。每隔30分钟使用一份单项目问卷评估呕吐情况，受试者需填写该问卷以表明其在过去30分钟内是否呕吐。

预防呕吐终点结果

结果显示，在两项研究中，NEREUS持续表现出显著减少呕吐。在研究1中，85mg组（n=123）患者在乘船旅行期间的呕吐发生率为20%，170mg组（n=120）为18%，而安慰剂组（n=122）为44%。在研究2中，85mg组（n=104）和170mg组（n=106）的呕吐发生率分别为18%和10%，而安慰剂组（n=106）为38%。

预防恶心终点结果

在研究1和研究2中的乘船旅行期间，次要终点指标为最严重恶心评分，该评分采用5分制，评估前30分钟的恶心程度，0分表示无恶心，4分表示非常严重的恶心。在研究1中，85mg组为2.4，170mg组为2.3，安慰剂组为2.4；在研究2中，85mg组为2.5，170mg组为2.2，安慰剂组为2.4。两项研究中，这些差异均未达到统计学意义。

两项研究中，NEREUS具有良好的安全性，最常见的不良反应（发生率≥5%）包括嗜睡、头痛和疲劳。

目前，Vanda公司预计将在未来几个月内推出NEREUS，并正在推进tradipitant在其他类似引起呕吐的疾病中的临床研发：用于治疗胃轻瘫，一种以胃排空延迟和持续性恶心/呕吐为特征的慢性疾病；以及预防GLP-1受体激动剂引起的恶心和呕吐，这是影响肥胖和糖尿病治疗领域患者依从性的常见副作用。

参考来源：‘Vanda Pharmaceuticals Announces FDA Approval of NEREUS™ (tradipitant) for the Prevention of Vomiting Induced by Motion: A Historic Scientific Milestone in the Prevention of Motion Sickness’，新闻稿。Vanda Pharmaceuticals Inc.；2025年12月30日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。