蓬安县城南市场监管所严把医疗器械监管 筑健康安全防线

为切实加强医疗器械质量安全监管，保障人民群众用械安全，近日，四川省南充市蓬安县市场监管局城南市场监管所聚焦医疗器械采购、销售、使用、维护等关键环节，开展了医疗器械专项监督检查行动。

该所执法人员深入医院、诊所、村社区卫生室、药店和医疗器械经营使用等场所，对在用医疗器械进行了全面检查。重点核查了各类医疗器械的注册证号、生产许可证、产品合格证明文件及有效期标识，确保其来源合法、资质齐全、质量可靠。同时，执法人员细致查阅了医疗设备的日常维护、定期保养、性能检测记录以及相关操作人员的资质证书，督促各使用单位严格落实医疗器械安全主体责任，严格执行医疗器械使用说明规定，规范使用、保养、维护行为，落实医疗器械安全管理制度，坚决杜绝设备“带病运行”，及时消除安全隐患。

该所持续深化医疗器械安全监管，创新监管方式，将“双随机抽查”和“信用监管”相结合，依法严厉查处违法违规行为，强化监管震慑力。针对不同业态特点进行分类检查，对药店重点加强医疗器械分类管理和储存条件检查；对诊所、卫生院等着重规范设备使用与维护情况；对医院强化大中型设备的全过程管理。同时，加强对各医疗机构从业人员的安全培训和指导，提升其风险识别与防控能力，推动医疗机构从“被动整改”向“主动防范”转变，构建医疗器械安全长效监管格局。

该所与计量质量检测中心紧密协作，同步推进医疗器械计量周期检定工作，对卫生院、医院等机构在用的心电图机、DR机、B超仪等设备进行了检定和校准，并延伸至药店、诊所等使用的血压计、血糖仪等常用器械，确保量值准确可靠。此外，通过宣传引导，我们呼吁市民就医时关注设备检定标签，鼓励群众通过12315热线举报异常情况，推动形成“监管部门主导、医疗机构落实、社会公众参与”的医疗器械安全共治模式。

为确保“筑药械监管防线，护群众医疗安全”长效运行，该所将继续秉持“严监管、优服务、促共治”的理念，以常态化检查巩固整治成果，以精准化服务促进行业规范，以社会共治凝聚监管合力，坚决守住医疗器械质量安全底线，全力护航人民群众生命健康安全。（张倪萍）