河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京维立志博生物科技股份有限公司评价LBL - 024联合用药治疗晚期实体瘤患者的有效性和安全性的开放、多中心Ⅱ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255224，首次公示信息日期为2025年12月31日。
注射用LBL - 024剂型为冻干制剂，用法为静脉输注，剂量为15mg/kg，每21天为一个给药周期，每周期第1天给药，每3周1次（Q3W），每次输注通常在30 - 120min内完成。本次试验主要目的为通过客观缓解率（ORR）评价LBL - 024联合用药治疗局部晚期或转移性食管鳞癌（ESCC）患者的有效性，次要目的包括评价其安全性、药代动力学特征及免疫原性等。
注射用LBL - 024为生物制品，适应症为晚期实体瘤。晚期实体瘤指身体器官或组织形成的恶性肿瘤发展到较严重阶段，常有肿块、疼痛、出血等症状。诊断依靠影像学检查、病理活检，治疗手段包括手术、放化疗等。
本次试验主要终点指标包括研究者根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1确认的ORR；次要终点指标包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、不良事件（AE）和严重不良事件（SAE）的发生率和严重程度、PK指标、抗药抗体（ADA）的发生率、中和抗体（NAbs）的发生率。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数110人。
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