上海
12月30日，和黄医药宣布，赛沃替尼（savolitinib）用于经过至少2种治疗后失败的MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，并获纳入优先审评。新闻稿表示，继2023年获纳入突破性治疗品种后，和黄医药基于一项在中国患者中开展的2期注册研究结果提交该新药上市申请。
该新药上市申请是基于一项在中国开展的赛沃替尼用于治疗伴有
MET扩增的胃癌患者的单臂、多中心、开放标签的2期注册研究的数据。该研究已达到依据RECIST 1.1进行评估的客观缓解率（ORR）这一主要终点。
胃癌高居癌症死亡原因前列。
MET驱动的胃癌预后一般较差。据估计，约有4%~6%的胃癌患者伴有
MET扩增。赛沃替尼已于2023年获NMPA纳入突破性治疗品种用于该潜在适应症。
赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂（TKI），由阿斯利康与和黄医药共同开发，并由阿斯利康商业化。MET是一种受体酪氨酸激酶，在细胞的正常发育过程中发挥重要作用。赛沃替尼可阻断因突变（例如外显子14跳跃突变或其他点突变）、基因扩增或蛋白质过表达而导致的MET受体酪氨酸激酶信号通路的异常激活。
赛沃替尼作为单药疗法或与其他药物的联合疗法，正开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。
参考资料：
[1]和黄医药宣布赛沃替尼 (savolitinib) 用于治疗伴有MET扩增的胃癌患者的中国新药上市申请获受理并获纳入优先审评. From https://www.prnasia.com/story/517554-1.shtml
免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
