疫苗前沿 | HPV 感染后无药可治？治疗性疫苗 20 年研发突破，临床数据来了！

表 1，包含 17 项试验中疫苗类型、人群、剂量及清毒结果

从研发时间线（图 2）可见，HPV 治疗性疫苗研究已超 20 年，技术路线不断迭代，从早期的病毒载体疫苗到如今的 DNA 疫苗主导，研发逐步聚焦高效、易推广的方向。

图 2，展示 1995-2025 年各类治疗性疫苗的研发阶段

五、前路漫漫：治疗性疫苗还需突破这些难关

尽管临床试验取得进展，治疗性疫苗仍面临多重挑战。首先是效果不均，不同疫苗、病变等级、人群（如年龄、HLA 分型）效果差异大，部分疫苗仅对特定人群有效，难以普及。其次是递送难题，DNA 疫苗需电穿孔辅助才能提高细胞摄取率，口服等黏膜递送疫苗（如 IGMKK16E7）效果不佳。

试验设计不统一也制约发展，各研究的终点指标、随访时间不同，无法横向比较真实效果。此外，中低收入国家的可及性是关键 —— 资源短缺、HPV 认知不足、STI 相关 stigma 可能阻碍疫苗推广。同时，宫颈微环境的免疫逃逸会降低疫苗效果，需探索与免疫检查点抑制剂的联合疗法。

六、未来可期：为全球宫颈癌防控添砖加瓦

治疗性疫苗的核心价值，在于填补了 HPV 感染 “治疗空白”，尤其对中低收入国家意义重大。这些地区预防性疫苗覆盖率低、筛查资源不足，治疗性疫苗可直接针对已感染者，降低癌变风险，助力实现 WHO 2030 年 “90-70-90” 目标。

WHO 已发布治疗性 HPV 疫苗优选产品特性文件，推动试验终点标准化、剂量简化，为全球推广铺路。未来，mRNA 疫苗、纳米颗粒递送等新技术，以及联合疗法的探索，将进一步提升疫苗效果。随着成本降低和中低收入国家临床试验扩大，治疗性疫苗有望与预防性疫苗、筛查形成 “预防 - 筛查 - 治疗” 闭环，加速宫颈癌消除进程。

对女性来说，HPV 感染并不可怕，定期筛查、接种预防性疫苗是第一道防线。而治疗性疫苗的进步，为已感染者提供了新的希望。相信再过几年，这种 “精准唤醒免疫” 的疗法，将让更多女性远离宫颈癌威胁，让 “消除宫颈癌” 从目标变成现实。

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撰写| 生物制品圈

校稿| Gddra编审| Hide / Blue sea

编辑 设计| Alice