北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河北龙海药业有限公司的甲磺酸溴隐亭片在中国健康研究参与者中餐后状态下生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20255166，首次公示信息日期为 2025 年 12 月 30 日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，一次一片，单次给药。本次试验主要目的是在健康研究参与者餐后状态下，比较受试制剂与参比制剂在体内血药浓度及主要药代动力学参数，评价两制剂的生物等效性；次要目的是评价两制剂在健康研究参与者中餐后状态下的安全性。
甲磺酸溴隐亭片为化学药物，适应症为内分泌系统和神经系统疾病。内分泌系统疾病涉及激素失衡，症状有月经不调、泌乳异常等；神经系统疾病包括帕金森病等，症状有震颤、运动迟缓等，诊断需结合症状、检查等。
本次试验主要终点指标包括主要指标 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap，以及观察所有受试者在临床研究期间发生的任何不良事件，包括临床症状及生命体征异常、实验室检查、12 导联心电图中出现的异常。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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