海南探封关｜廿载琼岛行，这家鲁企成海南自贸港政策应用典范

齐鲁晚报·齐鲁壹点 魏银科 尹睿

2025年12月18日，海南自贸港全岛封关运作正式启动，标志着海南对外开放进入新阶段。以“零关税、低税率、简税制”为主要特征的自由贸易港税收政策逐步落地，让海南成为全球产业布局的改革热土。

而早在20年前，齐鲁制药集团就在董事长李伯涛的指挥下挥师南下，在海南播下发展的种子；如今，它已经成为促进海南自贸港核心政策落地的标杆企业。作为海南省加工增值30%内销免关税政策扩区后，首家实现“一线放开、二线管住”全闭环落地的医药企业，齐鲁制药不仅蹚出了医药企业应用该项政策的清晰路径，更为政府开展相关工作提供了宝贵实践经验。

19日，记者实地探访了齐鲁制药（海南）有限公司（以下简称“海南公司”）。

共生共荣20载：

自贸港让发展按下“快进键”

2005年，受海南药谷的产业布局优势与政策诚意吸引，齐鲁制药集团在海口投资建设出口制剂生产基地，成为早期扎根海南的医药企业之一。

“当时集团董事长就是看中了海南的开放基因和产业扶持力度，事实证明这个选择无比正确。”回顾公司的发展历程，海南公司副总经理连卫表示。

二十年的时间里，齐鲁制药从单一生产基地逐步升级为国际化生物医药智造基地，累计投资近14亿元，在抗肿瘤、心脑血管等四大慢性病领域构筑起核心竞争力，迅速成为海南省医药龙头企业，并成功获评海南省首批高新技术领军企业。

“尤其是自贸港建设五年间，一系列政策红利的落地让企业发展按下‘快进键’。”连卫向记者展示了一组数据：“167人次核心人才享受15%个税优惠，助力创新团队稳定发展；依托生产自用设备‘零关税’政策，累计进口先进仪器超8000万元，为智能制造筑牢基础；借加工增值30%内销免关税政策，实现内销货值2.85亿元，打通‘海南制造-内地市场’通道……”据其介绍，得益于自贸港的税收优惠政策，截至目前，公司各项目已累计减免税款2831.34万元。“这笔钱，我们已全部反哺研发与产能升级，成功打造出了政策红利赋能、创新投入提质、品质迭代增效的良性闭环。”随着政策红利的持续释放，企业有望在进一步降低成本的同时增强自身竞争力，并通过产业链传导，最终让患者获得更优质、更可负担的药品。

从2005年斥资建出口制剂生产基地，到如今打造国际化生物医药智造基地，海南公司用近14亿元累计投资，换来了307.83亿元累计产值、60.14%年均增长率的亮眼成绩。尤其是自贸港建设五年间，海南公司创造产值203亿元，超出前14年产值总和近两倍。

明星药背后的品质密码：

“全球同质”践行惠民与出海双使命

在海南公司生产部，400/1000车间主任李永恒带记者参观了普通类口服固体制剂1000车间。车间内，德国菲特压片机正高速运转，“这款设备每小时产能可达50万片，核心优势在于精准把控品质。”李永恒介绍，压片机每个柱头上都配备检测装置，可实时监测每一片药片的重量与质量，一旦超出合格范围便会自动剔除，“全流程的严苛把控，筑牢了品质的第一道防线”。

在产品展厅，展示墙上包装多样的药品牢牢吸引了记者的目光，海南公司副总经理修立伟详细介绍了伊瑞可®（吉非替尼片）和美达信®（阿托伐他汀钙片）两款明星药品，它们不仅是企业“全球同质、共线生产”理念的具体实践，也展现了国产药惠及民生并走向全球的发展路径。

作为肺癌治疗领域的常用抗癌药，吉非替尼曾因500元/片的高价让不少患者望而却步。2016年12月，齐鲁制药历经7年研发的吉非替尼（伊瑞可®）国内首仿上市，2019年9月在“4+7”国家带量集中采购中标，价格直接降至45元/片，降幅超90%，大幅提升了药品临床可及性。“这款药还实现了国内外‘双突破’。”修立伟自豪地表示，2023年5月，该款吉非替尼成功在美国独家首仿上市，打破原研药全球垄断格局，目前在美市场占有率已达70%。

另一款药品美达信®（阿托伐他汀钙片）的出现，则有效缓解了心血管疾病患者“高价吃药”的困境。作为全球使用最广泛的降脂药之一，阿托伐他汀曾因高额年治疗费用给医保支付和患者带来沉重负担。2019年12月，美达信®纳入国家集采目录，价格降幅高达97%，大幅提高了用药可及性。

美达信®不仅通过了一致性评价，上市后的真实世界研究表现也非常优秀。近36万例患者的真实世界研究数据，为美达信®的疗效提供了权威支撑。“由首都医科大学附属北京宣武医院药学部主任张兰教授牵头，在全国16家医院开展的临床综合评价研究证实，美达信®与原研药在降脂方面临床等效，安全性和依从性部分指标更优。”修立伟介绍，截至目前，这款药已惠及超1亿中国心血管疾病患者，不仅实现大规模进口替代，每年还为国家节省数十亿元医保资金。

很多人，包括记者都会有这样的疑惑：出口药品质是不是更好一些？集采药那么便宜，效果能保证吗？

“无论是供应国内集采市场还是国际高端市场，我们都采用同一条生产线、同一个质量标准。”修立伟强调。据悉，自2013年起，齐鲁制药就开始实行“国内国际双报”，即同一药品同步申报中国国家药品监督管理局与国际监管机构注册审批。这种“双报”模式不仅加速了创新成果的全球转化，更以国际最高标准倒逼生产全过程的质量提升，确保每一批次药品都经得起全球市场的检验。

“企业的百万分之一，即是患者的百分之百，我们追求零缺陷。”修立伟道出了企业的质量坚守承诺。

借封关东风再启新程：

“走出去，世界就在眼前”

设备端投入巨资购入全球最优质、先进的生产设备和检测设备，从源头保障工艺稳定性；体系端通过美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA及国内NMPA等多个国家和地区的权威认证……

可靠的品质，让齐鲁制药的出海之路稳步推进。在齐鲁制药集团的全球市场布局图上，产品已覆盖全球100多个国家和地区，每年惠及全球约15亿人次。据介绍，在过去11批国家集采中，企业共有109个产品中标及续约，其中30款集采药品成功出海，覆盖欧美成熟市场、亚太新兴市场及中东、拉美地区。值得一提的是，企业有34款产品成功打入全球监管标准最高的美国市场，2024年出口额同比增长21.4%；18款产品出口欧洲，2024年出口额同比增长50.6%；另有多个产品中标联合国开发计划署、联合国儿童基金会、泛美卫生组织等国际公共采购。

站在封关后的新起点，齐鲁制药对未来发展充满期待。封关后，海南“零关税”商品范围将从1900个税目扩大至6600个，占比提升至74%，这将大幅降低医药设备、原材料及成品药的进口成本；“双15%”税收优惠、加工增值免关税等政策的持续深化，将进一步加速产业链上下游资源集聚，为企业研发创新与国际合作拓展更大空间。

“走出去，世界就在眼前；走不出去，眼前就是世界。”齐鲁制药集团总裁李燕的这句话，在封关当日的齐鲁制药海南公司内，有了更深刻的内涵。

从20年前的布局落子，到如今借封关东风再启新程，齐鲁制药集团在海南的发展历程，不仅是一家民营药企的成长轨迹，更是海南自贸港赋能实体经济、助力国产药业走向全球的生动缩影。在封关后的全新开放格局下，齐鲁制药正以国际化品质拓展国产药的发展空间，也将与海南自贸港共同书写更多共生共荣的发展故事。

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