北京
瑞财经 刘治颖 12月26日，苏州同心医疗科技股份有限公司（以下简称：同心医疗）科创板IPO获受理，保荐机构为中信证券股份有限公司，保荐代表人为焦延延、张磊，会计师事务所为容诚会计师事务所（特殊普通合伙）。
招股书显示，同心医疗成立于2008年，是一家全球性的、以突破性新技术和解决方案推动晚期心力衰竭治疗进步和市场发展的创新医疗器械公司。公司已在中国、美国、欧洲三大区域设立了经营实体，以植入式左心室辅助系统（以下简称“植入式人工心脏”）为现阶段核心产品，逐步建立起辐射全球主流市场的研发、生产与商业化布局，构建了协同联动的全球化业务体系。
截至本招股说明书签署日，在中国市场，公司首款植入式全磁悬浮左心室辅助系统CH-VAD已获得国家药监局批准上市，成为我国首个获批上市的全磁悬浮植入式人工心脏，其迭代版本CH-VADPlus目前也已处于注册阶段，预计将于2026年初在中国获批上市。
在美国市场，公司开发的新一代植入式全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD已获得美国FDA批准进入临床试验，成为我国首个获得FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械。在欧洲市场，公司已正式递交了上市前临床研究BrioLife的申请，该试验预计将于2026年上半年启动。
此外，公司正在推动BrioVAD适应症向儿童晚期心衰扩展，拟开展Brio4Kids在美国、日本的联合研究，预计于2026年一季度正式向FDA递交临床试验申请。
本次IPO，同心医疗拟募集资金10.64亿元，将用于植入式左心室辅助系统生产基地建设项目、植入式左心室辅助系统研发项目-BrioVAD全球临床试验及注册项目、植入式左心室辅助系统研发项目-下一代 LVAS 研发项目、补充流动资金。
业绩方面，2022年-2024年及2025年上半年，同心医疗营业收入分别为861.15万元、5045.32万元、7735.05万元、7207.14万元；净亏损分别为1.89亿元、3.06亿元、3.72亿元、1.93亿元；资产负债率（合并）8.69%、31.49%、93.48%、60.28%。
截至本招股说明书签署日，本次发行前，同心医疗整体股权结构较为分散，公司实际控制人陈琛的持股比例较低，其直接、间接及通过一致行动人控制公司合计30.95%的表决权。
另外，百洋集团（包括汇铸百洋、百洋铸心、百洋集团和菩提医疗）持股16.73%，红杉中国（包括HSGGrowthVI、红杉兴恒及HCHP）持股8.53%，蓝帆系股东（包括吉威医疗和钟舒乔）持股5.15%；领道（包括领道缅栀子、领道砂糖椰、领道常青）持股4.11%；高榕（高榕五期一号、高榕五期二号）持股3.89%；分享（包括分享精准、分享择善）持股3.87%。
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