北京
格隆汇12月30日丨云顶新耀(01952.HK)发布公告，董事会注意到有针对公司上市许可产品布地奈德肠溶胶囊(耐赋康®)的仿制药品的上市许可在中国获得中国国家药品监督管理局批准。董事会强调公司原研产品耐赋康®的相关技术在中国受到专利ZL200980127272.5的保护，该专利目前处于有效状态，其专利权有效期直至2029年5月7日届满。公司已依法将该专利相关资讯登记于中国上市药品专利资讯登记平台。
根据中国《专利法》第11条及《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》(“该办法”)的相关规定，任何企业或个人除非经公司合法许可，不得在上述专利期限届满前为生产经营目的制造、使用、许诺销售(包括市场推广、申请挂网等)、销售、或进口落入上述专利保护范围的产品，否则将构成专利侵权。依据该办法，相关仿制药申请人在提交申请时，如作出“3类声明”(即承诺在相关专利权期限届满前暂不上市该药品)，则应严格遵守该承诺，诚信履行义务。针对任何涉嫌违反上述规定及承诺的侵权行为，公司保留依法采取一切后续行动的权利。
公司致力于将突破性疗法引入中国，以满足极待解决的医疗需求。健全的专利保护体系与有效的该办法，对于保障此类重大创新药物的持续可及性、激励医药研发创新、以及推动仿制药产业在尊重知识产权基础上的公平有序竞争至关重要。正是这样的体系保障了像耐赋康®这样的突破性疗法能够成功研发并引入中国。
近年来，中国医药行业的知识产权保护环境持续优化与完善，为医药创新和产业健康发展提供了有力保障。未来，公司将继续携手各方，共同尊重和维护知识产权，恪守相关法律法规，营造合法公平的竞争环境，以促进创新药物的持续发展与可及，最终惠及广大中国患者。
本文源自：格隆汇
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