明年启动人体试验，肺癌预防疫苗要来了？

撰文 |凌 骏

近日，英国科学家团队宣布，若一切顺利，一款名为“LungVax”的革命性肺癌预防疫苗，有望在10年内问世。

该研究由英国牛津大学、伦敦大学学院等机构研究人员领衔，已获得英国癌症研究中心超200万英镑的项目支持，计划于2026年夏天正式启动临床I期试验。

相关统计数据显示，肺癌是全球第一大高发癌种，全球每年新发病例超过220万。“肺癌是致命的，它夺走了太多人的生命。我们认为，我们研制出了首个能真正从源头上预防癌症的疫苗。”主要研究者之一、牛津大学肿瘤学教授Sarah Blagden表示。

截至目前，全球范围内研发进展较快的癌症疫苗，均为“治疗型癌症疫苗”，本质是一类肿瘤免疫疗法，用于激活或增强患者自身的抗肿瘤免疫反应，以治疗癌症。

而如HPV疫苗、乙肝疫苗等，则属于“传统疫苗”，是通过阻止致癌病毒的感染，从而间接预防癌症的发生。

相比之下，LungVax则属于全球首个真正意义上的“预防型癌症疫苗”。由于癌前细胞表面存在新生抗原——这是其区分于正常细胞的独特标记，LungVax利用mRNA技术携带的基因指令，能提前训练人体免疫系统识别这些异常细胞，后续便可在细胞刚发生癌变时，就将其杀伤。

事实上，早从2014年起，研究团队就启动了相关的大型肺癌研究，在英国设立了19个研究中心，耗资超1400万英镑，用于揭示肺癌发生、发展的基因组特征。

在此基础上，团队针对性地设计出了LungVax，2024年至今的实验室测试表明，LungVax能有效诱导针对癌症的免疫反应。“预计可以覆盖约90%的肺癌类型。”研究人员称。

据了解，明年即将启动的I期临床试验，重点计划先在一部分已接受过肺癌早期治疗，处于无病生存期，但复发风险较高的患者中开展，以评估LungVax的安全性、免疫原性和最佳剂量。

作为早期临床试验，在已患病人群中，通过监测癌症复发率等指标，可以更直接、更快地观察到疫苗的初步有效性信号。同时，经治疗的癌症患者，一般处于严密医学监护下，相比于初期直接在大量“无癌人群”中测试，更符合临床试验伦理和风险管理。

但同时，一部分“最高危”，正在接受英国国家医疗服务体系（NHS）肺癌筛查项目的人群，也将被纳入测试范围。若早期试验结果良好，LungVax的招募范围，将扩充至更广泛的肺癌高危人群，包括有家族遗传史、长期吸烟史等。

试验的关键挑战在于，尽管可以通过检测免疫反应或生物标志物等，评估癌症疫苗是否产生了预期的生物学效应。“我们仍需要等待很长时间，才能真正观察到受试者是否发生了癌症，从而评估疫苗的有效性。”研究人员指出。

Sarah Blagden强调：“LungVax并不能取代戒烟，但它或许能为预防某些早期肺癌的发生，提供一条切实可行的途径。”

值得一提的是，利用相同的原理和技术，目前牛津大学研究团队的全球首款预防性卵巢癌疫苗，也已宣布正式启动研发工作。“如果最终能开发出几种不同类型的癌症疫苗，我们还会想办法将它们‘融合’，制成一种疫苗用于癌症的全民预防。”Sarah Blagden说。

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来源：医学界

责编：叶子

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