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调研速递|康泰生物接待鹏华基金等多家机构 五联疫苗国内首个Ⅲ期临床 海外收入同比增324%

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来源:新浪证券-红岸工作室

深圳康泰生物制品股份有限公司(下称“康泰生物”)于2025年12月25日通过线上电话会议形式接待了机构调研,鹏华基金、华安基金、东方证券自营、华夏基金等多家机构参与。公司投资者关系总监吴华就行业近况、核心产品研发、国际化布局等热点问题与机构进行了深入交流。

调研基本信息

投资者关系活动类别 其他:线上电话会议 时间 2025年12月25日 地点 电话会议 参与单位名称 鹏华基金、华安基金、东方证券自营、华夏基金、优益增投资、弘尚资产、康橙投资、西部证券等机构 上市公司接待人员姓名 投资者关系总监 吴华

核心产品研发:五联疫苗国内首个Ⅲ期临床 60μg乙肝疫苗填补全球空白

在研发进展方面,康泰生物的五联疫苗成为市场关注焦点。公司吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗(五联疫苗)目前处于Ⅲ期临床试验阶段,是国内首个进入该阶段的五联疫苗。若研发成功,将打破进口垄断局面,并为六联苗等后续多联疫苗研发奠定基础。

针对慢性乙肝临床治愈人群的创新疫苗研发同样取得突破。公司预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)已获临床试验批准,该产品用于16-64岁慢性乙肝临床治愈人群,以提高抗体阳转率和水平,预防HBsAg清除后复阳。目前全球尚无同类产品上市,而我国现有慢性HBV感染者约7500万人,该疫苗有望填补国际市场空白,带来数千万级新增患者需求。

研发投入同比增41.52% 多管线推进构筑技术壁垒

康泰生物持续加码研发创新,2025年上半年研发投入达3.34亿元,占当期营业收入的23.96%,同比增幅41.52%。公司核心管线进展显著:四价流感病毒裂解疫苗(3岁及以上人群)、吸附破伤风疫苗已完成注册现场核查;三价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获受理;五联疫苗、吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗等处于Ⅲ期临床;口服五价轮状病毒疫苗等处于Pre-IND阶段。

在创新疫苗领域,公司布局了肺炎克雷伯菌疫苗(针对“超级细菌之王”CRKP)、带状疱疹疫苗、呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗等,并建立mRNA、病毒载体、新佐剂等技术平台。其中mRNA技术聚焦RSV、带状疱疹疫苗开发,佐剂技术服务于重组路径在研产品,同时通过自主研发与外部合作结合,强化技术壁垒。

海外收入激增324% 国际化布局覆盖多区域

国际化战略成为公司业绩新增长点。2025年前三季度,康泰生物海外业务实现收入4189.56万元,同比大幅增长324.27%。目前公司已与二十多个国家合作方达成协议,覆盖东南亚、南亚、中东、非洲、东欧、拉美等区域,通过产品认证、注册申报等拓展海外市场。2025年以来,相关产品相继取得海外GMP认证及多国注册批件,进一步完善海外布局。

持续分红回馈投资者 累计分红超18亿元

公司重视投资者回报,2024年度权益分派派发现金分红1.01亿元,占当年归母净利润的49.85%;自2017年上市以来累计现金分红18.85亿元,占累计归母净利润总额的44.66%。未来公司将继续平衡发展与回报,让投资者分享成长成果。

康泰生物表示,未来将围绕“内生创新+外延拓展”,深化国际业务与国内市场推广,聚焦多联多价疫苗、成人疫苗等核心领域,推动已上市重点产品销售,加速在研管线产业化,构建差异化竞争优势。

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