同心医疗冲刺“人工心脏第一股”，收入飙升亏损扩大，产品单一存降价风险

苏州同心医疗科技股份有限公司（简称"同心医疗"）12月26日披露招股书，正式冲刺科创板上市。这家成立于2008年的植入式人工心脏研发企业，凭借国内首款全磁悬浮左心室辅助产品CH-VAD，在2022至2024年间实现了营收从861万元到7735万元的爆发式增长。然而，高速扩张背后也存隐忧，公司亏损严重，资产负债率一度飙升至93.48%。

营收净利"冰火两重天"，经营现金流“失血”

招股书显示，同心医疗专注于全磁悬浮式心室辅助装置（人工心脏）的研究、开发与商业化，基于完整自主可控的技术和在中国、美国、欧洲的经营实体，构建了辐盖全球主流市场的业务体系，目前已在中国、美国产生了快速增长的收入。

2022年至2024年，公司营业收入分别为861.15万元、5045.32万元和7735.05万元，2025年上半年更是达到7207.14万元，接近去年全年水平。其核心产品CH-VAD自2021年11月获批上市后，累计植入量已超670例，覆盖国内80余家顶尖医院。然而营收的光鲜数据难掩盈利困境，同期公司归母净利润分别为-1.89亿元、-3.06亿元、-3.72亿元和-1.93亿元。截至2025年6月末，公司未分配利润为-12.73亿元，净资产仅3.22亿元，资产负债率高达60.28%。尽管2025年6月完成新一轮融资后负债率有所回落，但2024年末曾一度高达93.48%。

报告期内，同心医疗已上市产品商业化仍处于早期阶段，经营活动现金流量净额分别为-13,906.69 万元、-22,025.80 万元、-29,328.16 万元和-14,441.48万元。

产品结构单一，客户高度集中

招股书显示，同心医疗已开发完成了基于全磁悬浮技术的新一代植入式左心室辅助系统CH-VAD，该产品于 2021 年 11 月在中国获批上市，截至本招股说明书签署日，同心医疗尚无其他获批产品，同心医疗的其他在研产品管线距离获批均需一定时间，短期内将主要依赖 CH-VAD 的商业化及在研产品 BrioVAD 美国临床试验开展中取得的收入获取收益。若同心医疗其他在研产品的临床开发进展不理想，其持续经营能力将受到单一产品的限制，将面临产品结构单一的风险。

同心医疗提示产品降价风险：截至本招股说明书签署日，国内已有 6 款获批上市的植入式心室辅助装置产品，如果未来市场竞争进一步加剧且同类产品价格下降，公司可能跟进采取降价策略；若相关产品因政策变动而被纳入医保支付方式改革或带量采购的范围，产品终端进院价格及患者支付价格可能大幅下降。如因上述因素导致产品价格下降，则会对公司的业绩造成重大不利影响。

同心医疗的客户集中度风险同样突出。2023年第一大客户全科达中西部（北京）科技有限公司销售占比高达68.3%，报告期内前五大客户收入占比均超过70%。公司对单一客户存在严重依赖，一旦主要客户经营恶化或需求下降，业绩稳定性将面临巨大冲击。

与雅培同场竞技，挑战与机遇并存

目前，在全球植入式人工心脏领域，全磁悬浮植入式人工心脏是应用最为广泛的技术路径，CH-VAD 是国内首款获批上市的全磁悬浮植入式人工心脏。

从竞争格局看，在国内市场，除公司的 CH-VAD 外，国内 VAD 产品已获得注册批准的公司包括深圳核心、重庆永仁心、航天泰心以及雅培公司，截至2024 年末，公司产品累计植入量市场占比为 26.9%。

在国际植入式人工心脏市场，雅培 HeartMate 3 长期占据垄断地位。公司BrioVAD 产品在体积更小、重量更轻的同时，在血液相容性、防感染性及患者生活质量方面显示潜在优势，目前正在美国开展与 HeartMate 3 的头对头随机对照临床试验，有望打破现有垄断格局，改变美国乃至全球市场人工心脏领域竞争格局。

特别值得注意的是，公司已上市产品 CH-VAD 于 2021 年 11 月获批准许附条件上市（有效期2021 年 11 月 24 日至 2026 年 11 月 23 日），后续仍需继续开展产品的可靠性

研究，上市后按照临床试验方案完成 25 例受试者的临床试验，形成最终 50 例受试者的临床试验报告，并于延续注册时提交；并持续对所有植入者进行跟踪随访，形成年度随访报告。