丹霞生物旗下3批次人免疫球蛋白获广东药检院予以签发

来源：新浪财经-鹰眼工作室

12月26日消息，国家药品监督管理局旗下广东省药品检验所披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2025年12月15日至2025年12月21日，广东省药品检验所对3批次人免疫球蛋白予以签发，获得批签发的企业为广东丹霞生物制药有限公司。

共批签发39批次人血白蛋白，其中Baxalta US Inc.获批20批次；广东双林生物制药有限公司获批9批次；Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H获批4批次；广东丹霞生物制药有限公司获批3批次；深圳市卫光生物制品股份有限公司获批2批次；CSL Behring AG获批1批次。

产品名称批号有效期至上市许可持有人证书编号签发结论批签发机构人血白蛋白2025A080242028-08-31广东丹霞生物制药有限公司批签粤检20251906予以签发广东省药品检验所人血白蛋白2025A080262028-08-31广东丹霞生物制药有限公司批签粤检20251907予以签发广东省药品检验所人血白蛋白2025A080252028-08-31广东丹霞生物制药有限公司批签粤检20251908予以签发广东省药品检验所人免疫球蛋白2024B110542026-11-14广东丹霞生物制药有限公司批签粤检20250236予以签发广东省药品检验所人免疫球蛋白2024B110532026-11-08广东丹霞生物制药有限公司批签粤检20250237予以签发广东省药品检验所人免疫球蛋白2024B110552026-11-20广东丹霞生物制药有限公司批签粤检20250565予以签发广东省药品检验所

天眼查数据显示，广东丹霞生物制药有限公司成立日期2002年4月19日，法定代表人邓志华，所属行业为医药制造业，企业类型为其他有限责任公司，参保人数298人，注册资本5182.871万人民币，实缴资本5182.871万人民币，注册地址为广东省韶关市西郊沐溪工业园沐溪大道216号。

附：数据来源
广东省药品检验所生物制品批签发产品公示情况汇总

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