北京
12月25日，广州白云山医药集团股份有限公司（股票代码：600332.SH，00874.HK）发布关于广州白云山生物制品股份有限公司（以下简称“白云山生物”）收到药品注册证书的公告，白云山生物正式获得国家药品监督管理局核准签发的“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”《药品注册证书》。此次获批，标志着白云山生物实现了在疫苗产业化领域的重大跨越。
白云山生物一直专注于疫苗的研发、生产与销售，建有“广东省冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）工程技术研究中心”。公司始终秉持“守护健康，质量至上”的使命，持续优化核心工艺，严格把控产品质量。
记者了解到，本次获批的冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）是白云山生物自主研发的预防用生物制品，用于预防狂犬病。该产品不含明胶、抗生素及防腐剂，具有中和抗体产生快、效价高、稳定性强等特点。临床试验显示，该疫苗在10-60岁健康人群中分别采用5剂或4剂程序接种，均表现出良好的免疫原性。
该产品的获批，将为当前严峻的狂犬病防控形势提供新的选择。据世界卫生组织（WHO）统计，全球每年因狂犬病死亡人数超过5万例，其中95%以上集中在亚洲和非洲等中低收入国家。我国狂犬病发病人数位居世界第二，特别是在农村及偏远地区，由于犬只管理等问题，狂犬病防控形势严峻。随着我国宠物经济进入高速发展期，城乡居民养宠率显著提升，人用狂犬病疫苗市场保持刚性需求态势。
（中国日报社广东记者站 记者：邱铨林）
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