国家卫健委批准山东库&中肿合作开展国内首个儿童实体瘤体细胞治疗临床研究项目

国内首个

儿童实体瘤体细胞治疗

临床研究项目

近日，由山东省脐血库与中山大学肿瘤防治中心（以下简称“中肿”）合作开展的国内外首项“脐带血自然杀伤（NK）细胞治疗儿童高危/复发难治性神经母细胞瘤的I期临床试验”，正式获国家卫健委批准。

该研究由中肿儿童肿瘤科主任张翼鷟教授担任项目负责人（PI），所用脐带血NK细胞均由山东省脐血库独家提供，是目前国内唯一获批的儿童实体瘤体细胞治疗临床研究项目！这一突破不仅标志着国内儿童实体瘤体细胞治疗领域实现重大跨越，更彰显了山东省脐血库在脐带血资源储备与临床转化应用方面的雄厚实力。

神经母细胞瘤作为儿童恶性实体瘤中的“癌王”，高危型患儿预后差。尽管有GD-2单抗免疫治疗、造血干细胞移植等治疗手段，但仍有部分患者面临难治或复发的困境，临床亟需全新治疗方案。此次获批的临床试验，正是瞄准这一临床痛点。张翼鷟教授团队深耕NK细胞免疫治疗领域多年，其研究成果已在Oncoimmunology等国际权威杂志发表，并连续亮相SIOP2023、2024两届国际儿童肿瘤学会年会，凭借扎实的研究成果斩获最佳海报奖和口头报告，获得国际同行高度认可。

团队经过扎实的临床前体内外实验与安全性评价发现，相较于传统外周血NK细胞，脐带血NK细胞抗神经母细胞瘤活性更强，更具显著安全性优势，特别是与GD2单抗联合应用时，疗效更为显著。此外，NK细胞动力学方面的发现为神经母细胞瘤免疫治疗领域补充了重要理论依据，彰显了研究的创新性。

作为国内领先的脐带血储存机构，山东省脐血库拥有丰富的脐带血资源储备、完善的细胞制备体系及严格的质控标准，多年来始终致力于推动脐带血的临床转化。截至目前脐带血储存93万份，临床出库25000余例。此次与中肿团队的深度合作，不仅是山东省脐血库质量安全与技术实力的高度认可，更开启了脐带血NK细胞在儿童实体瘤治疗领域应用的新篇章。

目前，该临床研究正稳步推进，山东省脐血库与中肿团队紧密协作，为临床研究的顺利开展提供全方位支持与保障。同时，双方已着手规划II期多中心研究的前期筹备工作，未来将共同积累更丰富的临床证据，推动这一疗法的标准化与规模化应用。山东省脐血库也将持续深耕脐带血储存与临床转化研究，以自身优质资源与创新能力，为儿童肿瘤治疗领域贡献“山东力量”，助力构建儿童实体肿瘤体细胞治疗的“中国方案”。

关于山东省齐鲁干细胞

山东省齐鲁干细胞工程有限公司是南京新百生物医疗板块重点企业，是国内首家获得FACT国际认证的脐血干细胞储存机构。公司成立于2004年7月，位于济南市高新区，是一家由众多生物医学专家、资深管理人士组成的以脐带血基础研究、干细胞自体保存和临床应用为主要发展方向的国家级高新技术企业，自建成以来持续为干细胞产业技术的发展贡献力量，是国内知名的生物高科技研究基地。旗下运营的山东省脐血库，目前储存脐带血超93万份，脐带血应用超25000例，是经国家卫健委批准设立，山东省内唯一正规合法的脐带血储存机构，目前是亚洲最大的脐带血储存机构。

(南京新百)