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可能出现神经精神类不良反应,“止咳神药”说明书增加警示语提示,还能用吗?

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国家药监局最近发布了一则关于修订孟鲁司特制剂(包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜)说明书的公告。

消息一出,不少正在使用或曾经使用过该药的朋友心里忐忑:“这药是不是不安全了?”、“我还能继续用吗?”复旦大学附属华东医院药剂科主任刘晓琰对此进行详尽解释。

孟鲁司特制剂还能用吗?

孟鲁司特制剂一度堪称“止咳神药”,记者查阅网络购药平台,该药列为哮喘用药榜、支气管哮喘用药榜第8位,部分网站30天内加购飙升5倍。孟鲁司特制剂是什么药?刘晓琰对此解释,该药在呼吸科和过敏性疾病治疗中有着明确地位,其主要适应症包括:成人和儿童哮喘的预防和治疗;缓解成人和儿童过敏性鼻炎症状(包括季节性和常年性);特别适合无法充分使用吸入药物的患者、运动诱发性支气管收缩、同时患有哮喘和过敏性鼻炎的患者。

数十年的临床应用证实,对于合适的患者,孟鲁司特制剂的治疗效果是肯定的。也因此,监管部门并没有限制其使用,而是希望通过更完善的风险提示,让用药更加安全、透明。

此次国家药监局提出的“警示语新增提示‌”:所有年龄段患者服用孟鲁司特时,均可能出现神经精神类不良反应,包括情绪低落、抑郁甚至自杀倾向等严重情况。如出现此类症状,‌切勿自行停药‌,应立即就医评估。此外,新增“口吃(结巴)”作为可能的精神紊乱类不良反应,则来自药物上市后的经验。专家提醒患者及家属:提示表示,用药期间需密切关注情绪、行为变化,发现异常及时告知医生。

说明书修订=药品的“健康体检”

如何看待这次针对孟鲁司特制剂的说明书修订?刘晓琰告诉记者,首先要明确:说明书修订是药品生命周期中的常规环节,就像市民定期做健康体检一样正常。药品上市前经过严格临床试验,但真实世界的使用范围更广、时间更长。

国家药监局持续收集全国各地的用药反馈,当发现需要特别关注的信息时,就会通过更新说明书的方式告知大家:“关于这个药,我们有了更全面的认识,请大家使用时多留意这一点。”基于此,这次更新恰恰说明对孟鲁司特的了解更深入、更透明,是科学管理的体现,而不是“危险信号”,促进使用者更科学应用。

科学用药记住“三要三不要”

刘晓琰进一步补充,随着说明书的修订,科学应用孟鲁司特制剂,还应记住“三要三不要”。要遵医嘱治疗:如果医生评估后认为你需要这个药,请按医嘱使用,定期复诊。要细心观察反应:留意用药后身心状态的变化,特别是开始用药或调整剂量的初期阶段。要及时咨询沟通:有任何疑问或观察到任何变化,及时联系医生或药师。

与此同时,不要盲目恐慌,说明书更新是为了更好地指导安全用药,不是否定药品价值。不要自行调整,不要擅自改变用药方案,包括剂量、用药时间等。也不要忽视变化,如果确实出现明显不适,不要“硬扛”或等待自然好转,应及时就医。

专家最后提醒:这次说明书更新,就像给药品知识做了一次“系统升级”,对它的不良反应和注意事项都有了更全面的认识。现代医学用药讲究“获益风险评估”,没有绝对安全的药,只有科学使用的药。“孟鲁司特制剂依然是哮喘和过敏性鼻炎治疗中的重要选择之一,如今加上更清晰的风险提示,反而能够更安心地使用它。”刘晓琰最后表示。

小贴士

不同人群的用药提醒

成年人用药:

·工作压力、生活压力可能掩盖药物相关影响,需要自我觉察。

·如驾驶或操作精密仪器,需特别留意注意力和反应能力的变化。

儿童用药:

·家长要多观察孩子的行为变化,因为孩子可能无法准确表达感受。

·注意睡眠质量、情绪稳定性、日常活动兴趣等细微变化。

老年人用药:

·老年人可能同时服用多种药物,就诊时请告知医生所有在用药物。

·关注情绪变化和睡眠质量,这些可能被误认为是“年纪大了”的正常现象。

精神健康病史者用药:

·就诊时请如实告知医生相关病史。

原标题:《可能出现神经精神类不良反应,“止咳神药”说明书增加警示语提示,还能用吗?》

来源:作者:解放日报 顾泳

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