可能出现神经精神类不良反应，“止咳神药”说明书增加警示语提示，还能用吗？

国家药监局最近发布了一则关于修订孟鲁司特制剂（包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜）说明书的公告。

消息一出，不少正在使用或曾经使用过该药的朋友心里忐忑：“这药是不是不安全了？”、“我还能继续用吗？”复旦大学附属华东医院药剂科主任刘晓琰对此进行详尽解释。

孟鲁司特制剂还能用吗？

孟鲁司特制剂一度堪称“止咳神药”，记者查阅网络购药平台，该药列为哮喘用药榜、支气管哮喘用药榜第8位，部分网站30天内加购飙升5倍。孟鲁司特制剂是什么药？刘晓琰对此解释，该药在呼吸科和过敏性疾病治疗中有着明确地位，其主要适应症包括：成人和儿童哮喘的预防和治疗；缓解成人和儿童过敏性鼻炎症状（包括季节性和常年性）；特别适合无法充分使用吸入药物的患者、运动诱发性支气管收缩、同时患有哮喘和过敏性鼻炎的患者。

数十年的临床应用证实，对于合适的患者，孟鲁司特制剂的治疗效果是肯定的。也因此，监管部门并没有限制其使用，而是希望通过更完善的风险提示，让用药更加安全、透明。

此次国家药监局提出的“警示语新增提示‌”：所有年龄段患者服用孟鲁司特时，均可能出现神经精神类不良反应，包括情绪低落、抑郁甚至自杀倾向等严重情况。如出现此类症状，‌切勿自行停药‌，应立即就医评估。此外，新增“口吃（结巴）”作为可能的精神紊乱类不良反应，则来自药物上市后的经验。专家提醒患者及家属：提示表示，用药期间需密切关注情绪、行为变化，发现异常及时告知医生。

说明书修订=药品的“健康体检”

如何看待这次针对孟鲁司特制剂的说明书修订？刘晓琰告诉记者，首先要明确：说明书修订是药品生命周期中的常规环节，就像市民定期做健康体检一样正常。药品上市前经过严格临床试验，但真实世界的使用范围更广、时间更长。

国家药监局持续收集全国各地的用药反馈，当发现需要特别关注的信息时，就会通过更新说明书的方式告知大家：“关于这个药，我们有了更全面的认识，请大家使用时多留意这一点。”基于此，这次更新恰恰说明对孟鲁司特的了解更深入、更透明，是科学管理的体现，而不是“危险信号”，促进使用者更科学应用。

科学用药记住“三要三不要”

刘晓琰进一步补充，随着说明书的修订，科学应用孟鲁司特制剂，还应记住“三要三不要”。要遵医嘱治疗：如果医生评估后认为你需要这个药，请按医嘱使用，定期复诊。要细心观察反应：留意用药后身心状态的变化，特别是开始用药或调整剂量的初期阶段。要及时咨询沟通：有任何疑问或观察到任何变化，及时联系医生或药师。

与此同时，不要盲目恐慌，说明书更新是为了更好地指导安全用药，不是否定药品价值。不要自行调整，不要擅自改变用药方案，包括剂量、用药时间等。也不要忽视变化，如果确实出现明显不适，不要“硬扛”或等待自然好转，应及时就医。

专家最后提醒：这次说明书更新，就像给药品知识做了一次“系统升级”，对它的不良反应和注意事项都有了更全面的认识。现代医学用药讲究“获益风险评估”，没有绝对安全的药，只有科学使用的药。“孟鲁司特制剂依然是哮喘和过敏性鼻炎治疗中的重要选择之一，如今加上更清晰的风险提示，反而能够更安心地使用它。”刘晓琰最后表示。

【小贴士】

不同人群的用药提醒

成年人用药：

·工作压力、生活压力可能掩盖药物相关影响，需要自我觉察。

·如驾驶或操作精密仪器，需特别留意注意力和反应能力的变化。

儿童用药：

·家长要多观察孩子的行为变化，因为孩子可能无法准确表达感受。

·注意睡眠质量、情绪稳定性、日常活动兴趣等细微变化。

老年人用药：

·老年人可能同时服用多种药物，就诊时请告知医生所有在用药物。

·关注情绪变化和睡眠质量，这些可能被误认为是“年纪大了”的正常现象。

精神健康病史者用药：

·就诊时请如实告知医生相关病史。

原标题：《可能出现神经精神类不良反应，“止咳神药”说明书增加警示语提示，还能用吗？》

来源：作者：解放日报 顾泳