近日
国家药品监督管理局
发布公告
针对一款诸多家长熟悉的
儿童常用止咳药说明书
进行新一轮修订
![]()
公告内容显示,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对孟鲁司特制剂(包括孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒和孟鲁司特钠口溶膜)说明书内容进行统一修订。
![]()
此次公告强调此类药物可引起的神经精神不良反应(个别严重反应涉及抑郁和自杀倾向),要求在此类药品说明书首页增加警示语:
在服用孟鲁司特的各年龄段患者中均报告了神经精神不良反应,其中包括个别严重反应如抑郁和自杀倾向等;若不停药,这些症状可能持续存在。在孟鲁司特治疗期间如出现神经精神症状,应停药并就医。
本次修订还要求统一增加一项精神神经不良反应:口吃(结巴)。
![]()
对此不少网友表示
“小孩感冒咳嗽几乎每次都开”
“每次过敏都会开这个药”
“没想到后果这么严重”
![]()
![]()
![]()
鉴于孟鲁司特钠
可能产生的精神系统不良反应
需要患者、家属、医师、药师等
予以关注
使用过程中一旦出现
自杀念头和行为
或情绪变化(如攻击行为、激越)
应停止使用孟鲁司特钠
并立刻联系医生或药师
转发告诉身边更多人
来源:国家药品监督管理局、南方都市报、幸福福田

关注【江海高新发布】
读懂高新 关注江海
新闻资讯 一手掌握



特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.