“围剿”九典制药

过去几年里，凭借独家产品洛索洛芬钠凝胶贴膏，九典制药几乎独享赛道红利，业绩增长连年保持两位数，市值一度高歌猛进。

然而，随着集采大刀落下、竞品扎堆上岸，其地位正在被迅速围剿。今年前三季度，公司罕见陷入“增收不增利”的窘境，昔日光环急速褪色。

面对围剿，九典制药正展开一场略显急促的自救：一边低价中标集采维持份额；一边在创新药研发上孤注一掷，短短月余，就斥资数亿收购小分子镇痛新药，还试图在多肽领域抢滩。

然而，核心产品被围剿、自主研发遇挫、外购转化存疑……重重风险之下，这家一度依靠独家大单品“躺赚”的药企，能否在行业寒冬中成功转身，仍是一个充满悬念的生死考题。

业绩隐忧暴露

当吲哚美辛凝胶贴膏出现在12月17日国家药监局公布的40个药品通知件之列时，九典制药的业绩隐忧再次被推至台前。

多年来，洛索洛芬钠凝胶贴膏一直是九典制药的支柱产品。公开数据显示，2017年取得洛索洛芬贴膏批文后，销售额水涨船高，尤其是取得市场独家地位之后，该产品在国内城市及县级公立医院的市场占有率始终保持在100%，是名副其实的独家大单品。

在此影响下，九典的业绩也一路开挂，营收几乎常年保持双位数增长，2017-2024年，收入从5亿多元翻至近30亿元，净利润更是高歌猛进，常年保持数亿元。

然而，这也为九典的未来业绩增长埋下隐患，毕竟长期以来，其近一半收入都依赖这一款产品。然而，随着集采政策的持续推进与竞争对手的陆续入场，九典的高增长神话正逐渐褪色。

九典陷入围剿，与贴膏赛道骤然成为产业新风口不无关系。

作为口服、注射后的第三大给药方式，透皮贴剂给患者带来的诸多益处。随着国内人口老龄化的加剧，慢性病患者数量不断增加，对透皮制剂的需求也随之增长。透皮制剂因其独特的给药方式，在疼痛管理、精神健康及内分泌调节等领域具有广泛应用潜力。叠加中国人有爱用贴膏的习惯，因而贴剂消费量很大，市场规模相当可观。

行业数据预测，2025年膏贴市场规模将突破200亿，年增长率保持在18%以上。巨大的市场下，却是此前竞争不充分的蓝海。不同于美国早已引进patch贴剂、开始“技术革命”，国内的贴剂种类仍以传统中药膏药为主，化药仿制贴剂占少数，技术属性更强的Patch市场几乎一片空白。

研发上，国内透皮贴剂专利申请人也是外资企业占据超60%，国内企业仍占少数；而相较于国外广泛应用于各种心血管、代谢类疾病，国内的透皮贴剂在诸多大病类仍未有产品获批。

一切，其实也从侧面反映出国内透皮贴剂技术仍落后，研发潜力巨大。

爆发也源自于审评的放开。尤其是2024年洛索洛芬钠凝胶贴膏集中上市，有消息指出某药企仅凭BE试验便成功获批。此后，贴膏赛道迅速涌入十余家竞争者。九典凭借该品种“躺赚”的日子也从此时开始面临高压。

据悉，截至目前，洛索洛芬贴膏赛道已聚集了乐明药业、泰德制药、南京海纳等来自近10家企业的同类产品。此外，还有华润三九、云南白药、盘龙药业等十余家企业也正处于审评审批阶段。

第十一批集采中，即便九典以最低价中标并获取最大报量，其中标价仅约为最高中标企业泰德制药的一半。联采办公布的结果显示，洛索洛芬贴膏的中标企业包括普道医药（九典受托生产）、哈尔滨力强药业和北京泰德，中标价跨越4-9元/贴。若按九典公告的3012万贴拟中选数量估算，其相关销售额仅不到2亿元。而该产品在2025年上半年销售收入高达7亿元，占公司营收近半。可见，以价换量虽能短暂维持份额，盈利空间的大幅收缩却已成定局。

对九典而言，“躺赚”时代已然终结。

不过，竞争加剧的冲击早已反映在九典的业绩中。其2025年三季报已显露疲态，前三季度总营收为22.68亿元，增速放缓至5.69%；归母净利润4.06亿元，还同比下滑9.64%。这一表现与九典过往的高增长形成鲜明对比。

面对核心产品被围剿，九典虽尝试自救，却显得步履维艰。

2023年，九典再次推出国内首仿产品酮洛芬凝胶贴膏，用于骨关节炎治疗，并于同年通过国谈纳入医保，至今仍为独家品种。该产品原研药全球销售额曾突破十亿美元，潜力可观。此外，九典的洋托拉唑钠肠溶片与洛索洛芬钠片也保持市场份额前三。在优势的消炎镇痛领域，公司尚有氟比洛芬凝胶贴膏、双氯芬酸二乙胺乳胶剂等多个产品等待上市，且进展位居行业前列。

但是对于九典来说，最严峻的发展瓶颈在于，新产品的补充不足以构成第二增长曲线。

九典的下一个十亿级大单品“洛索洛芬钠凝胶贴膏”，在哪里？

膏药大王，开始突围

虽然尚有些许喘息的时间，但很明显，九典已经坐不住了。

稳居贴膏市场领军者多年，感受到危机的九典制药，不论是想在创新药赛道上奋起直追，还是在化药贴膏领域迭代自己守住江山，最快的方式，无外乎就是买。

从过去一年多来，九典制药的BD动作来看，押注抗菌肽赛道动作明显。抗生素的耐药危机已经是当下全球共识，而抗菌肽是最有希望解决耐药问题的方案之一。虽然抗菌肽在国内还属新兴赛道，不过九典已经接连完成两笔交易。

在2024年2月，九典花费6000万购入了湖南中晟全肽的LPS/CD14双靶点抗菌抗炎多肽新药。从双方的协议来看，这笔交易总金额将不超过5.6亿元。

到了今年8月，九典再次以9000万元获得成都佩德生物持有的JIJ02凝胶（原PD-DP-008凝胶）的全部知识产权及临床批件，目前在全球尚无同机制药品上市。

为什么说九典十分看好抗菌肽赛道呢？

就在九典斥资9000万买入JIJ02凝胶临床批件的同时，九典宣布终止其正在推进的PDX-02、PDX-03、PDX-04三款自研改良型外用制剂的研发，并宣布将此前募集的剩余9808.93万元资金被重新配置，加上公司自筹的8000多万，总计1.8亿元全部投向JIJ02凝胶项目。壮士断腕决心可见一斑。

从研发进度来看，国内尚无上市的外用抗菌多肽，普莱/正大天晴的PL-5、益承生物伊匹乌肽和九典BD而来的JIJ02 凝胶三款进度较快，处在第一梯队。普莱医药授权给中国生物制药旗下正大天晴的PL-5溶液已与2024年12月提交了上市申请。

九典的“野心”显然不止于此。

在2024年末的一次投资者关系活动中，九典明确表示，公司有外延并购方面的想法，并且在寻找匹配公司发展战略的标的。到了今年11月，九典披露的投资者关系活动记录表中显示，公司计划全面转型聚焦创新药研发，重点发展多肽与小分子、PDC两大领域。

短短一个月后，12月12日，九典制药就发布公告称，为丰富产品管线并推动创新药转型，经董事会决议已经和苏州缘聚签署《专利及技术转让协议》，将斥资不超过4亿元引进在研镇痛新药技术。

具体来看，交易的转让费用总金额不超过4亿元，支付方式采用里程碑与销售提成的方式。其中，里程碑费用不超过1100万元，由公司按项目进度向苏州缘聚支付。对此九典表示，此次引进旨在补充公司研发管线，增强创新研发能力与长期核心竞争力。

可以说，九典的转型脚步，走得飞快。

九典制药公开表示，目前已全面转型聚焦创新药研发，并且在化药与中药创新药领域均有布局，其中化药创新药是核心发展方向。在适应证方面，九典聚焦在两个赛道。其一是疼痛，主要研发多肽药物与小分子药物；其二是肿瘤，专注PDC药物研发。

只不过，对当下的九典又或者说每一家转型期的药企来说，“不转型等死，转型找死”仿佛两道“魔咒”，让转型的每一步都要慎之又慎。

过去五年，九典股价暴涨367%，其在化药贴膏赛道的统治力无可厚非。但是若想从昔日化药贴膏赛道的王者，蜕变为一家创新药企，九典要做的也绝非几次BD。

创新药研发周期长、投入大、失败率高；凝胶贴膏赛道的蓝海格局也随时可能变成红海竞争。九典已经不断尝试跳出旧的舒适区，在投资者看来，外延并购的确是一步妙棋，能迅速扩大市场份额，提升竞争力。但也有投资者担心，选对标的很重要，不然容易消化不良。更进一步来说，仅靠引进远远不够，九典需要的，还有持续创新的能力。

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