微创机器人又一产品重磅获批，独道支气管镜手术机器人获 NMPA 批准上市！

12 月23日，由上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司旗下上海微创微航机器人有限公司自主研发的支气管镜手术机器人——独道 UniPath 电子支气管镜手术导航系统（简称：独道机器人）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）上市批准。至此，微创机器人在手术机器人领域获批上市的产品数量增至7款，成为全球首家、也是目前唯一一家实现手术机器人“全赛道产品商业化上市”的企业。

▲国家药品监督管理局批准证明文件送达通知

这一里程碑式突破，不仅标志着国产手术机器人在微创与微无创诊疗关键技术路径上实现系统性全覆盖，也意味着中国在该领域已无关键技术“空白”。在此基础上，一个由微创机器人集团持续构建，以体系化创新为内核、以平台化能力输出为支撑，兼具系统完整性、技术纵深与可持续演进能力的国产手术机器人生态体系，正加速成型并迈入规模化发展阶段。

▲独道 UniPath 电子支气管镜手术导航系统

作为经自然腔道手术机器人的典型代表，支气管镜手术机器人被视为推动微创外科向“更少创伤、无体表切口”演进的重要技术路径，亦是近年来呼吸介入领域发展最快的智能微创诊疗平台之一。其核心目标，在于突破传统支气管镜在深部、外周型肺病灶介入中长期存在的到达能力受限与操作稳定性不足两大瓶颈——肺部解剖结构高度复杂且个体差异显著：气道呈多级树状分叉，末端细支气管直径可小于 2 mm；同时，肺组织在呼吸过程中持续发生周期性位移，使基于静态影像建立的术前路径规划在术中不可避免地面临定位偏差放大问题。在这一背景下，支气管镜介入操作所面对的，并非单一维度的技术挑战，而是狭窄空间、柔性结构与动态解剖环境叠加下的系统性难题。

▲独道 UniPath 电子支气管镜手术导航系统

最新获NMPA上市批准的独道机器人，在系统层面融合机器人精细控制、纤细柔性导管导航、智能路径规划及闭环控制等关键技术，构建了面向复杂肺部解剖环境的整体解决方案，支持在动态呼吸条件下对肺部深层及周围型小病灶实现更高确定性的到达与操作，持续拓展支气管镜介入的临床应用边界。

从系统架构上看，独道机器人围绕“全肺可达、全程可视、精准对准、稳定操作”四大核心能力进行设计，通过器械、导航、影像与控制多层协同。在临床中，其可显著提升深部肺段介入操作的可控性、一致性与重复性，为提高肺结节取样确定性、增强术中操作稳定性、降低潜在并发症风险，并为后续精准消融等治疗场景奠定技术基础。

在器械层面，系统采用自主研发的超细、超柔蛇形导管。该导管在整体结构上兼顾高柔顺性与形态保持能力，可顺应复杂分支气道的空间走向，减少通过过程中的回弹与路径偏移。导管外径约 4.0 mm、内径约 2.0 mm（含镜头），在满足内窥成像与器械通道集成需求的同时，进一步拓展了对细支气管及深部肺段区域的可达范围，为后续精准操作提供物理基础。

在路径规划与解剖识别能力方面，系统构建了基于影像的气道与血管分割与识别模型，可对肺部细微解剖结构进行精细化建模与呈现，支持最小直径小于 1 mm 的结构识别与路径规划。这一能力有效提升了深部小病灶路径选择的分辨率与可靠性，为复杂肺段介入提供更精细的导航依据。

针对肺组织在呼吸过程中产生的周期性位移问题，系统引入基于实时呼吸运动补偿的精准导航机制。该机制通过持续感知并动态校正呼吸运动引起的位置偏差，使导航路径与目标定位在动态解剖环境中保持更高的一致性与稳定性，从而降低呼吸运动对深部病灶定位精度的影响。

综合来看，多项先进技术在独道支气管镜手术机器人平台上实现系统级融合，使其在深部肺段导航、精准定位及稳定操作等核心环节形成了相对完整的技术闭环，为复杂肺部病灶的微创介入提供了更加可靠的工程化与系统化支持，也为未来向更精细化、智能化、治疗型呼吸介入方向演进奠定了坚实基础。

(微创机器人-B)