12月18日,全球首款胰高血糖素(GCG)/胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂——玛仕度肽注射液在中国2型糖尿病患者中开展的两项III期临床研究结果,同步发表在《自然》主刊和《新英格兰医学杂志》。
这不仅体现了国际学术界对我国科研实力的高度认可,更标志着玛仕度肽成为全球唯一一款同时登顶两大科学顶级刊物的GLP-1类药物,被学术界称为我国降糖治疗领域的“梦之药”!
这也不禁让人好奇:玛仕度肽到底厉害在哪?
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一、玛仕度肽——最新研究展示惊人疗效!
玛仕度肽的两项III期临床研究,分别聚焦于单药降糖效果及与经典药物的对比,用扎实的数据证明了其在降糖、减重领域的显著优势,这也是其能够同步登陆顶刊的核心原因。
1. 单药降糖,疗效远超常规标准
研究结果显示,使用玛仕度肽低剂量治疗24周后,糖尿病患者的糖化血红蛋白下降1.58%,最高下降2.02%,远高于安慰剂组的0.25%。这意味着,玛仕度肽即使是低剂量,降糖效果也已超越常规药物标准,高剂量更是展现出突破性的降糖实力。
2. 对标经典药物,降糖减重双胜
度拉糖肽作为经典的GLP-1受体激动剂,是临床常用的一线药物。而玛仕度肽与之进行对比的试验结果显示,在一些核心指标上,玛仕度肽均实现碾压。比如,在降糖、减重的降幅和达标方面,还有糖化血红蛋白<7.0%达标率、体重下降≥5%达标率,玛仕度肽的表现都要优于度拉糖肽。在安全性方面,玛仕度肽常见的不良反应还是胃肠道不适,如腹泻、恶心和呕吐,一般都比较轻,整体耐受性良好。
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总的来说,两项研究共同证实,玛仕度肽针对中国糖尿病患者,既能强效降糖,又能显著减重,完美契合我国肥胖或超重糖尿病患者对“降糖 + 减重”的双重治疗需求。
二、玛仕度肽特殊在哪?
玛仕度肽之所以能展现出超越同类药物的疗效,核心在于其全球首创的双靶点作用机制,这也是它与传统GLP-1类药物最本质的区别。
1. 传统GLP-1类药物:单靶点作用的局限
目前临床常用的GLP-1受体激动剂(如司美格鲁肽、度拉糖肽、利拉鲁肽等),均为单靶点药物,仅通过激动GLP-1受体发挥作用,一方面促进胰岛素分泌、抑制升糖激素释放,从而降低血糖;另一方面抑制食欲、延缓胃排空,减少热量摄入,进而实现减重。这类药物虽已显著改善糖尿病治疗格局,但部分患者可能面临降糖效果不足或减重幅度有限的问题。
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2. 玛仕度肽:双靶点协同,疗效翻倍
玛仕度肽作为全球首款同时激动GLP-1受体和胰高血糖素(GCG)受体的双靶点降糖药,在保留传统药物优势的基础上,新增了关键作用路径。
第一重作用(GLP-1 受体激动):与单靶点药物一致,促进胰岛素分泌、抑制食欲、延缓胃排空,实现基础降糖和减重。
第二重作用(GCG受体激动):这是玛仕度肽的核心创新点,通过激活胰高血糖素受体,能够直接增加机体的能量消耗,促进脂肪分解,同时进一步增强降糖效果。
简单来说,单靶点药物是“”管住嘴(减少摄入),而玛仕度肽是“管住嘴 + 迈开腿”(减少摄入 + 增加消耗),双靶点协同作用让降糖和减重效果实现质的飞跃。这种独特的作用机制,使其从原理上就具备了超越同类药物的潜力,也成为其疗效惊艳的根本原因。
三、玛仕度肽与替尔泊肽,差别在哪?
替尔泊肽作为近年来热门的双靶点降糖药,同样以强效降糖、减重著称,颇受关注。不过两者虽同为双靶点药物,但在靶点选择、作用侧重、适用场景等方面存在显著差异。
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1. 靶点差异:作用路径截然不同
两者的核心区别在于第二个靶点的选择,这直接决定了作用机制的侧重点。
玛仕度肽:GLP-1+GCG双靶点,核心优势是增加能量消耗。通过GCG受体激动,直接促进脂肪分解和能量代谢,更适合肥胖问题突出、能量代谢缓慢的患者。
替尔泊肽:GLP-1+GIP双靶点,核心优势是强化胰岛素分泌和抑制食欲。GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)能在血糖升高时协同GLP-1大幅促进胰岛素分泌,同时增强饱腹感,降糖作用更直接,适合血糖水平偏高、胰岛素分泌不足的患者。
2. 疗效侧重:减重 vs 降糖各有优势
减重方面:玛仕度肽表现更突出。得益于其GCG受体激动作用,玛仕度肽在减重效率上略胜一筹,并且在腰围、血压、血脂及肝酶等多个代谢相关指标上,均有所改善,可全方位赋能患者代谢健康。
降糖方面:替尔泊肽针对性更强。对于糖化血红蛋白水平较高的患者,替尔泊肽的降糖速度可能更快,而玛仕度肽在中高血糖患者中表现稳定,且降糖效果随剂量提升更明显。
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3. 适用人群:精准匹配不同患者需求
玛仕度肽更适合:肥胖货超重问题突出,同时合并血糖控制不佳的糖尿病患者,尤其适合对减重需求强烈,或单靶点药物减重效果不佳的人群。
替尔泊肽更适合:血糖水平偏高(糖化血红蛋白≥8.5%)、胰岛素分泌不足,且减重需求相对温和的糖尿病患者,或合并心血管疾病风险较高的人群。
4. 给药与安全性:共性与差异并存
两者的常见不良反应类似,均以胃肠道反应为主,多为轻度至中度,随治疗会逐渐缓解。但由于靶点不同,玛仕度肽可能因能量消耗增加,出现轻微乏力、头晕的概率略高于替尔泊肽,而替尔泊肽可能因胰岛素分泌强化,低血糖风险略高于玛仕度肽。
5. 核心定位:中国原研 vs 进口药物
从研发背景来看,玛仕度肽是我国本土企业自主创新的成果,更贴合中国患者的体质和疾病特征,上述两项III期研究均以中国患者为主要人群。而替尔泊肽是进口药物,临床数据主要基于全球人群。对于中国患者而言,玛仕度肽的研发优势可能带来更好的耐受性和适配性。
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