制药工艺智能实训：让每一次结晶都在 AI 眼皮底下发生

在制药专业，"学生看不懂晶核、老师见不到终点"一直是实训痛点：GMP 车间动辄千万级洁净投入，传统设备只能演示"倒水-搅拌-过滤"，却无法实时呈现过饱和度→晶型→纯度→溶出度的微观关联。山东满天星信息科技有限公司将化工领域成熟的 AI 感知、数字孪生与微缩单元技术迁移到制药场景，推出制药工艺智能实训平台：用一张 0.8 m² 的实验台 + 100 个云端制药智能体，1:1 复刻真实原料药生产线信号，10 ms 级同步企业批记录数据，让学生 45 分钟内完成 "配料→结晶→过滤→干燥→压片→包衣→溶出"全工序，真正实现"实训即合规、数据即批记录、课堂即 GMP 车间"。

行业痛点：制药实训"四缺三错"

缺洁净：教学实验室无 A/B 级层流，无法演示无菌工艺 学生只会"烧杯-玻璃棒"式伪操作；

缺数据：结晶过程封闭，过饱和度、晶型在线数据看不见 工艺思维停留在"黑箱"；

缺故障：设备一异常就停机，无验证性失败场景 毕业后遇到偏差不会 root cause；

缺批记录：实验结果只写报告，无电子签名、无审计追踪 与企业 GMP 文档脱节。

错物料：教学用辅料批号、来源不固定 无法练习"原辅料放行"流程；

错标准：溶出终点靠肉眼判浑浊，误差 > 5 % 不懂《药典》判定规则；

错流程：压片后才发现颗粒水分超标，无 CAPA 演练 缺乏质量回顾意识。

满天星解法：5 级微缩制药单元 + 100 个 GMP 智能体

微结晶釜：500 mL 带在线 FBRM（颗粒数）、PVM（晶型图） 结晶智能体：AI 预测过饱和度→晶型→纯度，1 s 给出养晶时间点；

微过滤干燥器：0.2 m² 三合一，氮气保护、在线水分仪 干燥终点智能体：AI 根据失水速率 + LOD 数据自动判终点，误差 < 0.2 %；

微压片机：5 station，最大压力 20 kN，带预压、主压、 ejection 力采集 压片智能体：AI 实时预测"片重-硬度-脆碎度"三角平衡，自动调填充深度；

微包衣机：1 kg 批量的底喷流化床，在线温度+湿度+雾滴激光测径 包衣智能体：AI 视觉识别"粘连-桥接-剥落"缺陷，秒级调喷速/风量；

微溶出仪：6 杯自动取样，UV 在线扫描 溶出智能体：AI 自动判平台、自动 f2 计算，生成《药典》格式报告；

微 DCS & MES：1:1 复刻企业 Siemens SCADA + 电子批记录 GMP 文档智能体：自动生成 eBR，含电子签名、审计追踪、偏差 CAPA。

整套平台<1 m² 桌面，洁净度模拟 D 级背景+局部 A 级层流，可开出15 种经典制药单元+30+ 企业级偏差演练。

制药工艺智能实训，正在让"每一次结晶都在AI眼皮底下发生"，让"GMP车间"变成"安全云台"，最终把"校园小试"升级为"产业大试"。