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新济医药冲刺港股IPO:2024年净亏损扩大131%至1.47亿 客户集中度飙升53%至58.1%

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来源:新浪港股-好仓工作室

主营业务与商业模式:依赖CRO与MAH业务 自研创新药尚未商业化

新济医药是一家临床阶段的创新驱动型医药科技企业,核心业务为高端制剂新药的开发与商业化,拥有可溶性微针制剂和鼻腔吸入制剂两大技术平台。截至最后实际可行日期,公司尚无自主开发的商业化产品,收入主要依赖CRO(合同研究组织)服务及MAH(药品上市许可持有人)业务。

MAH业务曾销售埃索美拉唑镁缓释胶囊及丙泊酚乳状注射液,但丙泊酚产品已于2024年1月终止销售,目前仅剩埃索美拉唑镁缓释胶囊一款产品。公司核心产品盐酸右美托咪定微针贴剂(术前镇静)及XJN010(帕金森病“关”期治疗)均处于II期临床阶段,距离商业化仍需数年。2025年上半年研发投入占营收比例达41.2%,但自研产品尚未贡献收入,收入结构呈现“服务依赖、创新滞后”特征。

营业收入及变化:2024年营收微降9.4% 2025年上半年增长依赖CRO服务

近三年及一期,公司营业收入呈现波动趋势,2024年因MAH业务收缩下滑,2025年上半年依赖CRO服务恢复增长,但收入质量存疑:

期间营业收入(人民币百万元)同比变化2023年54.12024年49.0-9.4%2025年1-6月28.1+23.8%(较2024年同期)

2024年营收下滑主要因丙泊酚乳状注射液终止销售,MAH业务收入大幅收缩;2025年上半年增长则受益于CRO服务订单增加。但需注意,公司目前无任何自研商业化产品,收入完全依赖外部服务及MAH授权,若CRO订单减少或MAH合作终止,营收将面临断崖式下跌风险。

净利润及变化:2024年净亏损扩大131% 累计亏损超3亿

公司连续三年净亏损,且亏损规模显著扩大,2024年亏损增幅达131%,盈利前景黯淡:

期间净亏损(人民币百万元)同比变化2023年2024年+131.0%2025年1-6月-22.1%(较2024年同期)

2024年亏损激增主要因系列股份金融负债公允价值变动损失扩大1.2亿元,反映公司财务结构脆弱。截至2025年6月30日,累计未弥补亏损达3.04亿元,经营活动现金流持续净流出(2025年上半年净流出0.19亿元),现金储备仅能覆盖约3个月运营成本,存在重大流动性危机风险。

毛利率及净利率:毛利率三年下滑7.4个百分点 盈利基础持续恶化

公司综合毛利率与净利率连续三年下滑,盈利能力显著弱化:

毛利率持续下滑至27.7% CRO业务拉低整体盈利水平

期间毛利率同比变化2023年35.1%2024年33.7%-1.4个百分点2025年1-6月27.7%-6.0个百分点

毛利率下滑主因高毛利的MAH业务收入占比从2023年的41.9%降至2024年的27.7%,而低毛利的CRO服务占比从58.1%升至72.3%。若未来自研产品无法及时商业化,毛利率可能进一步下探至20%以下。

2024年净利率-300% 财务结构脆弱性凸显

期间净利率同比变化2023年-117.7%2024年-300.0%-182.3个百分点2025年1-6月-74.0%+56.0个百分点

2024年净利率恶化主要受金融负债公允价值变动拖累,反映公司不仅主营业务无法盈利,财务操作亦加剧亏损。尽管2025年上半年净利率有所改善,但仍为-74%,盈利基础薄弱,短期内扭亏无望。

营业收入构成:CRO业务成绝对主力 MAH业务仅剩一款产品

2024年公司营收构成中,CRO服务收入占比72.3%(2023年为58.1%),MAH业务占比降至27.7%(2023年为41.9%)。丙泊酚乳状注射液终止销售后,MAH业务仅剩埃索美拉唑镁缓释胶囊一款仿制药,该产品2025年上半年收入占比27.6%,但面临集采降价及市场竞争加剧风险。收入结构高度依赖单一业务(CRO)及单一MAH产品,抗风险能力极弱。

客户及供应商集中度:客户集中度飙升53% 供应链依赖风险加剧

前五大客户贡献58.1%收入 单一客户依赖风险显著

2025年上半年客户集中度同比飙升53.3%,前五大客户收入占比达58.1%,其中第一大客户(美国私人公司)收入占比27.6%,主要采购埃索美拉唑镁缓释胶囊:

期间前五大客户收入占比同比变化2023年48.6%2024年37.9%-10.7个百分点2025年1-6月58.1%+20.2个百分点

若该美国客户终止合作或需求下降,公司MAH业务收入将锐减,进而影响整体营收稳定性。客户集中度过高且波动较大,反映公司市场拓展能力薄弱。

供应商集中度55.7% 核心生产依赖单一CMO

2025年上半年前五大供应商采购占比达55.7%,较2023年的33%显著上升,其中第一大供应商采购额占比24.8%,主要提供合约制造服务。公司生产设施尚未完全建成,核心产品研发及MAH业务均依赖第三方CMO(合同生产组织)供应,存在产能瓶颈及供应链中断风险。

实控人及股权结构:吴传斌家族控股51% 股权集中风险突出

公司实控人为吴传斌博士及其家族,通过直接及间接持股合计控制51.01%股权。前三大股东合计持股74.16%,公众股东持股比例低,股权高度集中可能导致决策缺乏制衡,存在利益输送、关联交易不公允等风险。此外,公司存在3.37亿元系列股份金融负债,若上市后股价波动,可能触发强制赎回条款,进一步加剧财务风险。

核心管理层:研发背景深厚 商业化能力存疑

董事长吴传斌博士拥有30年药物研发经验,核心管理团队多为科研背景,但普遍缺乏大规模商业化运营经验。公司尚未建立销售团队,未来产品商业化计划依赖第三方合作,市场拓展能力存在重大不确定性。值得注意的是,微针研发中心主任杨蓓蓓仅29岁,拥有3年行业经验,却负责核心产品开发,团队经验不足可能影响研发进度及质量。

风险因素:临床失败、高负债、合规风险交织

临床开发风险:核心产品上市至少需3年 成功率不足50%

核心产品盐酸右美托咪定微针贴剂儿童IIa期临床预计2026年Q2完成,成人II期2026年Q1启动,XJN010处于II期临床,根据研发管线,预计2028年才能提交NDA(新药上市申请),研发周期长达8-10年,远超行业5-7年的平均水平。临床阶段产品成功率不足50%,若研发失败或延迟,公司将面临估值大幅下调风险。

财务风险:资产负债率687% 现金储备不足支撑1年运营

截至2025年6月30日,公司流动负债净额3.32亿元,负债净额3.04亿元,资产负债率高达687%,流动比率及速动比率均为0.2,现金及现金等价物仅4974.5万元,按2025年上半年月均运营成本1560万元计算,仅能覆盖3.3个月运营,存在短期内资金链断裂风险。

监管与运营风险:18A章上市依赖核心产品 业务收缩加剧现金流压力

作为18A章上市申请人,公司无盈利记录,估值高度依赖核心产品商业化前景。若核心产品审批延迟或失败,将导致估值大幅下调。此外,公司化妆品业务已于2025年9月停止,业务收缩进一步削弱现金流;生产设施尚未完全建成,依赖CMO供应,存在产能瓶颈及质量控制风险。

总结:多重风险交织 投资价值需审慎评估

新济医药作为临床阶段药企,虽在高端制剂技术领域具有一定先发优势,但面临研发周期长(核心产品距上市至少3年)、资金消耗大(累计亏损3.04亿)、商业化能力不足(无销售团队)、财务结构脆弱(资产负债率687%)等多重风险。投资者需重点关注其核心产品临床进展、现金流可持续性、客户供应商依赖度及股权集中问题,审慎评估投资价值。港股打新需警惕上市后估值回调风险,建议待核心产品进入III期临床或现金流改善后再考虑介入。

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