芳拓生物60岁女创始人李新燕担任CEO兼首席医学官，曾任职科济药业

瑞财经 吴文婷 12月23日，Frontera Therapeutics（芳拓生物）在港交所递交招股书，瑞银集团、国泰海通担任联席保荐人。

芳拓生物是一家处于临床阶段的基因治疗公司，专注于创新疗法的研发，具有国际化业务布局，致力于为世界各地的患者提供安全、有效且可负担的基因治疗方案。

自2019年成立以来，公司一直致力于自主开发创新的重组腺相关病毒(rAAV)基因疗法。其已开发出一条差异化且临床进展领先的管线，具全球同类最佳潜力，特别是针对眼科及心血管疾病。

据招股书，芳拓生物目前没有任何产品获准商业销售，并于往绩记录期间录得亏损。

2023年-2024年，公司分别录得亏损3586万美元及2646.4万美元，而截至2024年及2025年9月30日止九个月则分别录得亏损2069.9万美元及1331.1万美元。

值得注意的是，奥博资本实体及泓元为公司的创始股东。自注册成立以来，公司一直由独立于创始股东的管理团队运营。

目前，公司董事会由九名董事组成，包括一名执行董事、五名非执行董事及三名独立非执行董事。李新燕博士担任执行董事、首席执行官兼首席医学官。

资料显示，李新燕博士，女，60岁，为公司执行董事、首席执行官兼首席医学官。其于2020年10月获委任为董事，并于2025年12月调任为执行董事。李新燕亦自2024年1月起担任芳拓上海的执行董事、自2024年1月起担任十方生物的执行董事兼总经理、自2021年1月起担任方拓启晟的董事、自2021年8月起担任芳拓香港的董事及自2022年12月起担任美国芳拓的董事，该等公司均为芳拓生物的附属公司。

作为公司的联合创始人及核心领导人，李新燕负责制定公司的整体发展策略，并就其临床前研究、转化医学、临床开发、生产及监管事务等关键业务分部提供指导。李新燕亦提供营运及管理领导，以确保集团的长期成功。

于2020年9月至2023年5月担任公司总裁期间，李新燕从零开始建立中国团队，涵盖临床前研究、临床研究、转化医学、生产及监管事务。其制定了公司的项目研发计划及监管路径，并成功领导了公司的B轮融资。作为公司的首席医学官，其监督了公司临床管线的推进，包括多种rAAV疗法在中国进入临床试验阶段，获批7项IND，其中包括4种候选药物进入II期临床试验。其深入参与监管策略及研发规划，成功推动关键项目从临床前研究进入临床试验。其亦领导公司在苏州建立GMP生产设施，并在波士顿建立先进的研发中心，将公司定位为基因治疗创新领域的先行者。李新燕一直致力于团队建设及人才发展，营造协作及创新的文化，以支持公司的持续发展。

李新燕拥有5年临床实践经验、逾10年免疫学及生物技术研发经验，并投身创新型药物研发超过20年。其在监督全球药物开发的全生命周期方面拥有丰富经验。于2001年9月至2017年2月在上海泽生科技开发股份有限公司(一家于全国中小企业股份转让系统(新三板)上市的公司(股份代号：871392))任职逾16年期间，李新燕积累了丰富经验，并在推动其各种候选药物完成从研究、临床前及临床开发、监管备案到生产的端到端阶段方面发挥了主导作用。李新燕领导了一款治疗慢性心力衰竭的全球创新生技产品的开发。

在昆药集团股份有限公司(一家于上海证券交易所上市的公司(股份代号：600422SH))短暂担任首席医学官后，李新燕担任科济药业控股有限公司(一家于联交所上市的公司(股份代号：2171)，科济药业)全资子公司恺兴生命科技(上海)有限公司的高级副总裁。在科济药业任职期间，李新燕领导临床前及临床营运、医学事务及监管策略，并取得了重大里程碑，包括CT041(一种抗CLDN18.2 CAR-T疗法)获得FDA及国家药监局的IND批准，以及在中国启动CT053(一种全人源BCMA CAR-T疗法)的关键性II期临床试验。此外，在李新燕任职期间，科济药业取得了多个监管里程碑，包括CT053就治疗多发性骨髓瘤获得FDA孤儿药资格认定及EMA孤儿药产品资格认定，以及 CT041就治疗胃癌及胃食管交界癌获得FDA孤儿药资格认定。李新燕在支持该等监管流程及推进该等突破性疗法的临床开发方面发挥了关键作用。

李新燕于1987年7月在中国获得石河子大学医学院医学学士学位，于1995年7月在中国获得苏州大学医学硕士学位，并于2000年6月在中国获得苏州大学内科学博士学位。其的学术训练，加上彼在免疫学及内科学方面的深厚专业知识，为其在生物制药行业的科学严谨性及战略领导力奠定了基础。自1998年至1999年，李新燕担任法国蒙彼利埃大学医学院的访问学者，从事基因及细胞治疗的研究。

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