智通财经获悉,12月24日,CDE网站显示,阿斯利康(AZN.US)的戈鲁利单抗(gefurulimab)在华申报上市。根据临床试验进展,推测此次申报的适应症为全身型重症肌无力(gMG)。戈鲁利单抗是一种迷你双抗(25kD),只包含了靶向C5的抗体重链可变区和与白蛋白(Albumin)特异性结合的抗体片段。较小的分子量可以带来更好的渗透性,并且与白蛋白的结合能够延长其半衰期。
全身型重症肌无力(gMG)是一种罕见、使人衰弱、慢性的自身免疫性神经肌肉疾病,会导致肌肉功能丧失和严重无力。gMG患者最初可能出现言语不清、复视、眼睑下垂和无力等症状,随着疾病进展,症状会变得更加严重,包括极度疲劳、吞咽困难、窒息和呼吸衰竭。
本文源自:智通财经网
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.