亚辉龙新增两项医疗器械注册证

雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

12月23日，亚辉龙（688575）公告，公司及其全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司近日分别获得了广东省药品监督管理局和湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证。具体产品包括涎液化糖链抗原(KL-6)测定试剂盒(化学发光法)和抗黑色素瘤分化相关基因5IgG抗体测定试剂盒(化学发光法)。

前者用于定量测定人血清和(或)血浆中KL-6的含量，辅助诊断间质性肺疾病；后者用于定性检测人血清和(或)血浆中抗MDA5 IgG抗体，辅助诊断皮肌炎相关疾病。截至目前，公司已取得180项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》。

此次注册证的取得丰富了公司的产品线，增强了在间质性肺病和自身免疫性疾病领域的检测能力。

天眼查资料显示，亚辉龙成立于2008年09月17日，注册资本57042.68万人民币，法定代表人宋永波，注册地址为深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋。主营业务为化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售，及部分非自产医疗器械产品的代理销售。

目前，公司董事长为胡鹍辉，董秘为王鸣阳，员工人数为1753人，实际控制人为胡鹍辉。

公司参股公司23家，包括长沙亚辉龙生物科技有限公司、武汉德芯生物科技有限公司、上海亚辉龙医疗科技有限公司、深圳市开源医疗器械有限公司、深圳市锐普佳贸易有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为39.81亿元、20.53亿元、20.12亿元和12.87亿元，同比分别增长237.95%、-48.42%、-2.02%和-7.69%。归母净利润分别为10.12亿元、3.55亿元、3.02亿元和6042.09万元，归母净利润同比增长分别为394.46%、-64.92%、-15.06%和-72.36%。同期，公司资产负债率分别为41.95%、33.43%、38.81%和37.65%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险60条，周边天眼风险88条，历史天眼风险10条，预警提醒天眼风险277条。