天津
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，河北山姆士药业有限公司的硝苯地平控释片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20254949，首次公示信息日期为2025年12月23日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，单次给药，一次1片，用240ml温水送服，每周期一次，共给药两周期。本次试验主要目的是比较受试制剂与参比制剂在空腹和餐后给药人体的生物等效性；次要目的是观察健康受试者口服受试制剂和参比制剂的安全性。
硝苯地平控释片为化学药物，适应症为高血压、冠心病慢性稳定型心绞痛（劳累性心绞痛）。高血压指体循环动脉血压异常升高；冠心病是冠状动脉粥样硬化致血管腔狭窄或阻塞。高血压症状有头痛、心悸等，冠心病表现为发作性胸痛。通常通过血压计、心电图等检查诊断。
本次试验主要终点指标包括96h时的Cmax、AUC0 - t和AUC0 - ∞；次要终点指标包括96h时的Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap以及整个临床试验期间的不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数102人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
