ADC市场持续增长，斯蒂瓦那托集团以内包材解决方案赋能行业发展

近年来，抗体药物偶联物（ADC）已成为全球增速最快的创新治疗领域之一。多款重磅产品在临床获益与商业表现上持续突破，推动全球ADC销售额强劲攀升。同时，快速增长的临床与商业需求也倒逼产业链加速升级，从靶点与连接子技术，到给药方式、制剂工艺及配套内包材方案，均进入深度优化阶段。

作为由单克隆抗体、高细胞毒载荷和化学连接子构成的复杂体系，ADC的分子结构精准且高度敏感，对温度、光照、pH变化及容器表面特性均极为依赖。为了维持连接子稳定性与有效载荷的活性，目前多数ADC产品仍以冻干制剂与静脉输注方式为主。在药物快速商业化的背景下，生产稳定性、冻干工艺复杂度、长期储存稳定性等因素愈发成为药企在从开发到上市全流程中反复验证的关键环节。

在这一过程中，药品包装成为直接影响药品稳定性、工艺良率与商业化效率的重要变量。如何选择能够抵御冻干应力、减少化学相互作用、降低破损与报废风险的包装系统，正成为ADC成功上市与可持续供应的重要门槛。

01多重挑战下，包装成ADC产业关键突破口

随着ADC从研发走向商业化，企业面临的挑战不断增加。延长药品保质期、保持细胞毒载荷的有效性、防止光敏降解、降低与内包材的物理和化学相互作用，这些要求使包装成为整个生产链条中最具技术含量的领域之一。尤其是在冻干产品中，药液上爬导致的爬壁现象、低温应力引发的瓶体破裂、运输过程中的隐性缺陷，都可能造成不可逆的风险；而在液体制剂中，由于pH值导致的玻璃腐蚀和脱片，更会直接影响药物安全性。

此外，ADC普遍采用小批量、多批次的生产模式，这意味着任何包装材料出现的问题都会被迅速放大，影响整体良率和单位成本。如何在保持灵活性与成本效率的同时降低浪费，是药企最关注的难题之一。

作为制药、生物技术和生命科学领域全球领先的药物内包材、给药系统和诊断解决方案供应商，斯蒂瓦那托集团提供一体化、端到端的组合产品、工艺和服务，在ADC快速增长的当下，从内包材技术、分析服务到解决方案平台，全面满足客户研发、临床和商用在内整个药物生命周期的需求。

02技术赋能，构建ADC稳定性核心保障体系

在ADC冻干制剂中，爬壁（Fogging）是影响外观评价与批次放行的常见问题。药液在灌装后，由于表面张力不均匀，可能沿瓶壁上爬并在冻干后形成白色雾状残留。斯蒂瓦那托集团的硅化西林瓶，专为解决这一痛点而设计。其均一、稳定的硅化涂层可显著降低内壁表面张力梯度，使瓶内液体在整个冻干周期中保持稳定分布，从而有效减少爬壁的发生。

冻干过程中的低温收缩、压力变化与机械应力，使容器破裂成为ADC生产中最具风险的事件之一。不仅可能造成高价药品的直接损失，更会对操作人员造成高毒性暴露风险。Nexa®西林瓶通过优化成型工艺、提高瓶体壁厚均匀性、采用玻璃间免接触的包装方案，并配备内部隔板的包装，以避免运输过程中玻璃之间的接触的包装技术，使其具备行业领先的机械强度。更高的抗裂性能帮助药企显著降低冻干架推拉、运输与灌装环节的破损率，提高产线运行效率，减少报废，进一步提升总拥有成本（TCO）。

对于采用液体制剂或需溶剂复溶的ADC产品，高pH值与特定缓冲体系可能导致玻璃表面水解，从而产生脱片。脱片不仅影响安全性，更会带来严重的质量合规风险。斯蒂瓦那托集团的LDP低脱片西林瓶通过精细化热处理和严格的玻璃表面稳定性控制，使玻璃在不改变材料配方的前提下大幅降低水解倾向。无论是用于储存液体ADC，还是用于配套冻干产品的稀释剂，LDP系列都提供更高的化学稳定性与长期安全性。

随着皮下注射在ADC领域的探索不断深入，预充注射器及即用型（RTU）组件的重要性日益提升。Alba®注射器平台接近零的颗粒数，恒定的挤压力和稳定的启始力，为高敏感性生物药带来了更安全、更可靠的皮下注射体验，为未来ADC剂型的多样化奠定了坚实基础。

随着ADC行业持续扩张，其“高毒性、高敏感性、高复杂度”的属性正迫使产业重新审视包装系统的战略价值。斯蒂瓦那托集团依托材料科学、制造能力、分析服务与平台化解决方案的综合优势，为ADC从研发到商业化提供稳定保障。

未来，面对更多新代ADC和新型给药方式加速涌现，斯蒂瓦那托集团将持续推进内包材技术创新，助力全球ADC产业迈向更高的安全性、更优的稳定性与更高效的商业化进程。

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