贝捷迈中国获批；云南医院试运行；多学科救治摔伤；诺和盈心血管适应 | 12月23日健康医疗日报

罕见病治疗药物贝捷迈在华获批

默克宣布，贝捷迈（盐酸匹米替尼胶囊）获得国家药品监督管理局批准，用于无法手术切除或可能导致功能受限的症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）成年患者。该药物是国内首个获批用于TGCT治疗的一类创新药，基于全球Ⅲ期MANEUVER研究结果，展现出良好的耐受性且无严重不良反应。然而，部分患者因不良事件导致停药或减量。专家指出，贝捷迈为面临治疗困境的中国TGCT患者提供了新的系统性治疗选择。

云南这一医院，明起试运行！

据报道，云南省第一人民医院东院将于12月23日开始试运行，并在12月26日正式投入使用。该院以“大专科、小综合”为定位，旨在提升区域呼吸疾病诊疗与科研水平，服务云南及周边地区。然而，该医院在初期仅开放500张床位，这可能限制对患者的接纳能力。此外，其交通方式虽然多样，但仍需乘客进行换乘和步行，可能给部分患者带来不便。

生死时速！一次摔伤遭“三重生命暴击”，多学科团队齐齐出手

长沙市民秦女士因摔伤导致右股骨颈骨折，并面临高血压危象及急性肺栓塞的多重生命威胁。在长沙市第四医院，多学科团队迅速协作，先稳住血压，再植入下腔静脉滤器以防止血栓脱落，最终成功实施全髋关节置换术。此次救治彰显了MDT模式的高效与精准，有效应对复杂危重病情，为患者生命安全提供保障。该事件警示老年人需注意预防跌倒，以避免严重健康后果。

《医疗器械新版规范GMP实施细则及管理体系换版识别》培训即将举办

陕西省科技资源统筹中心与陕西省医疗器械协会合作，计划在西安举办关于医疗器械新版规范GMP实施细则的培训活动。此次培训旨在帮助企业和相关人员理解新版规范与2014版之间的主要差异，并提供换版建议以及合规要求的梳理。主讲人王老师拥有丰富的行业经验，将通过研讨与答疑环节解答参会人员的疑问。培训涉及的负面风险主要集中在信息化系统应用的可靠性验证以及供应商质量档案管理等方面的挑战。

中国首个且目前唯一！长期体重管理药物诺和盈®获批心血管适应症

2025年12月22日，中国国家药品监督管理局批准了司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）的心血管适应症。该药物被证实可同时减重和降低主要不良心血管事件风险，特别是对已确诊为心血管疾病且BMI≥27kg/m2的成人患者。研究显示，使用司美格鲁肽注射液（诺和盈）可以降低心血管事件风险20%，其心脏保护效益被认为是司美格鲁肽分子独有，不适用于其他类似药物。