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【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准了贝捷迈®(盐酸匹米替尼胶囊)的全球首个监管许可，也是中国首个自主研发的腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)系统性治疗药物。默克作为合作伙伴，拥有贝捷迈®在全球的商业化权益。
贝捷迈®是一款由附属和誉医药独立研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂，本次获中国NMPA批准基于全球III期MANEUVER研究的积极结果。研究显示，贝捷迈®在所有TGCT治疗III期研究中，实现了迄今基于RECIST v1.1标准评估的最高客观缓解率(“ORR”)。
本文源自：财华网
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