北京
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近日，人福医药获国家药品监督管理局核准签发的HW252001片的《药物临床试验批准通知书》，批准开展临床试验，适应症用于特发性肺纤维化。该产品按注册分类为化药1类，国内尚无同类型产品获批上市。
特发性肺纤维化（IPF）是一种致病原因不明的间质性肺疾病，具有组织病理学/影像学特征，表现为肺功能进行性下降，出现急性加重和呼吸衰竭，预后较差。IPF的主要治疗方式为抗纤维化药物治疗，用于延缓肺功能下降和疾病进展，目前尚无根治性治疗手段。
HW252001为PDE4B（磷酸二酯酶4B）选择性抑制剂，对PDE4B酶有较强的抑制活性，在动物模型中显示了显著的治疗效果，该化合物药物相互作用风险低，具有优异的药代特性和安全性。
人福医药正在持续深耕特发性肺纤维化领域用药，目前已有Autotaxin抑制剂HW021199片正在开展特发性肺纤维化II期临床，AT2R激动剂HW241045片正在开展I期临床。HW252001片临床试验申请的获批，将进一步丰富人福医药在呼吸系统疾病领域的创新产品管线，为特发性肺纤维化患者带来更多治疗选择。
(人福医药)
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