全球首个EGFR ADC背后的"中国速度"，解码东曜药业(1875.HK)的隐形秘钥

随着一年即将进入尾声，回望今年港股市场，创新药板块表现最为亮眼。富途行情数据显示，截至12月9日，生物医药B类股年内涨幅达119%，51只成分股中涨幅超过1倍的多达25只。

近期广发证券发布研报称，CDMO行业业绩已触底回升，基于新签订单及新分子的旺盛研发需求，各公司2026年有望延续业绩优秀增长的趋势。其同时看好基本面强劲产能优势显著伴随行业复苏及新分子业务高景气度受益的企业，以及伴随产能利用率提升带动盈利能力改善利润弹性空间大的公司。

遵循这一方向笔者留意到东曜药业近期利好不断。此前，公司成功助力合作伙伴乐普生物的首个商业化ADC药物"美佑恒®"获NMPA批准上市。此外，东曜药业与科兴制药合作的贝伐珠单抗产品也继续在海外市场取得新的获批进展，成功在玻利维亚获批上市。

可以说，这些积极的进展，一定程度展现了公司兼具确定性与成长性的双重价值，特别是此次与乐普生物的合作展现了公司在ADC等高壁垒领域的全流程服务能力，公司有望持续受益于ADC研发的高景气度。

01

全球首款EGFR ADC药物迎商业化破局时刻，东曜药业全链条能力铸就行业里程碑

作为东曜药业在中国市场赋能的首个商业化ADC生产项目，此次美佑恒®获得NMPA批准上市可以说意义重大。这不仅是单个新药的胜利，更是中国创新药研发与高端制造产业链成熟度的一次集中展现。

该项目创下了两项关键纪录：成为全球首个获批的EGFR靶向ADC药物，同时也是国内首个完全由CDMO合作伙伴完成商业化生产并获批上市的ADC药物。这一双重"首创"背后，是东曜药业作为核心CDMO所提供的一站式解决方案，成功将前沿科学转化为可靠产品的硬核实力。

ADC被誉为"生物导弹"，其生产工艺之复杂、技术门槛之高，对企业的商业化生产能力及质量体系提出了相当高的要求。在乐普生物这一项目中面临着供应链整合、时间紧迫及合规上市等多重挑战，东曜药业能够助力客户突破重围，正是得益于其构建的三大核心能力矩阵。

首先，作为国内少有的ADC一站式CDMO开发企业，东曜药业在此次项目中凭借其预先构建的一站式ADC服务平台，提供了从单抗原料药生产、ADC 偶联原液制备到制剂生产的端到端覆盖，实现了全流程的无缝衔接与高效协同，为项目的成功推进奠定了坚实基础。

其次，商业化上市的核心前提是获得监管批准。东曜药业的生产基地已通过中国NMPA、日本PMDA以及多个新兴市场国家的GMP认证，质量管理体系涵盖从研发到商业化生产的药品全生命周期管理，符合中、美、欧标准。这些均为项目顺利通过严苛的药品注册生产现场核查(PAI)提供了预验证过的国际化合规保障，极大降低了客户产品的上市风险。

最后，面对从临床到商业化的紧迫时间线，东曜团队展现了顶尖的项目执行力以及与合作方的高效协同，其在3个月内就完成了技术转移，所有技术转移以及GMP生产批次都一次性成功。这些均充分证明了其工艺的稳健性与大规模生产的卓越可靠性。

总的来看，在乐普这款新药上市中，东曜药业作为受托生产方，公司深度参与了该产品从技术转移、工艺开发、分析方法建立、临床样品生产到商业化生产的全过程，展现出其在复杂分子从研发到上市全周期服务的综合能力，尤其是在ADC等高壁垒领域具备与国际接轨的生产和质量控制实力，这也构成了公司在行业中难以逾越的护城河。

02

赛道红利下，"稀缺性+确定性"催化价值共振

在全球创新药研发重心向亚洲转移、特别是中国ADC研发实力跻身全球第一梯队的宏观背景下，CDMO行业正迎来历史性机遇。作为其中极具辨识度的参与者，东曜药业的价值不仅在于抓住了行业景气周期，更在于其构筑了难以复制的"稀缺性"，并通过扎实的财务表现和运营成果展示了清晰的"确定性"成长路径。

东曜药业的稀缺性，一方面在于其精准卡位了ADC这一最具增长潜力的黄金赛道。另一方面则体现在其独特的"平台型"能力所构筑的深厚护城河。而此次公司成功赋能全球首款EGFR ADC药物"美佑恒®"的商业化，这不仅验证了东曜药业处理复杂创新分子从临床到商业化生产的全周期服务能力，也将使其成为后续寻求高效率、高成功率合作的Biotech公司的优先选择。

如果说稀缺性定义了东曜的价值高度，那么其财务和运营数据则勾勒出了价值实现的确定性轨迹。公司自战略转型以来，已成功跨越盈亏平衡点，步入良性发展通道。

一方面，可以看到，公司业务模式健康，具备自我造血和持续发展的财务基础。2025年上半年，公司实现营收达4.89亿元。经营活动净现金流达同比增速达到25%。

另一方面，公司客户满意度高，业务持续性确定性强。截至2025年中，已签约未完成订单达2亿元；而凭借优异的交付能力及服务质量，客户复购率高达73%。

再者，东曜药业深度绑定高景气赛道，项目储备充足，且结构优质。截至2025年上半年，公司累计项目169个，其中ADC项目占比高达67%；

最后，东曜药业的盈利能力亦具备明确的提升路径和较大的弹性空间。随着高毛利的后期临床及商业化项目占比增加，利润弹性有望迎来加速释放。

03

结语

总的来看，在港、A股慢牛预期叠加CDMO行业整体呈现回暖势头下，东曜药业的价值逻辑清晰体现在如下三个层面：

其一，是行业的β红利，作为ADC黄金赛道的"卖水人"，公司将持续受益于新分子研发的高景气浪潮；其二，是平台的α优势，其一体化的服务能力与国际化质量体系，构成了难以复制的竞争护城河，并通过全球首款EGFR ADC的商业化案例得到了权威验证；其三，是财务的确定性路径，充足的未完成订单、高客户复购率以及正向的经营现金流，为其从收入增长到利润释放的进阶提供了扎实保障。

对于市场而言，东曜药业代表了一类在产业升级中不可或缺的战略性角色——它们既是创新生态的赋能者，其自身的成长也成为了观察中国生物医药高端制造崛起进程的最佳窗口，其长期价值潜力也将值得期待。