再获里程碑进展!2025年12月底,MIT赵选贺团队开发的仿藤壶止血生物胶水技术获得美国FDA 510K许可。
2019年MIT赵选贺团队首创人体双面胶,5秒粘合伤口,相关论文以“Dry double-sided tape for adhesion of wet tissues and devices”为题发表在Nature上,第一作者为Hyunwoo Yuk和Claudia E. Varela。
随后创办公司SanaHeal(sanaheal.com),Hyunwoo Yuk博士担任首席技术官。经过6年的攻关,SanaHeal公司联合Machina Medical ,推动仿藤壶止血生物胶水技术获得FDA 510K许可。
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FDA 510K许可是美国FDA的上市前通告服务,用于证明医疗器械在美市场的安全性和有效性。通过FDA510K快速通道能加速医疗器械产品在美市场的上市进程。
MIT赵选贺教授简介
赵选贺教授,美国麻省理工学院机械工程系教授。2003 年毕业于天津大学,2009 年博士毕业于哈佛大学机械工程系,师从国际著名力学家锁志刚教授。2010 年,他加入杜克大学机械工程与材料科学系担任助理教授,2014 年加入麻省理工学院机械工程系担任副教授,2020 年任教授,2025届美国医学与生物工程院院士。他的研究目标是推动人机交互领域的科学技术进步,以应对健康和可持续发展方面的重大社会挑战。他目前研究重点是软材料体系的研究和开发。曾获得 NSF CAREER Award, ONR Young Investigator Award, SES Young Investigator Medal, ASME Hughes Young Investigator Award, Adhesion Society’s Young Scientist Award, Materials Today Rising Star Award、科睿唯安高被引科学家等荣誉。
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赵选贺教授
赵选贺团队的当前研究重点之一是软材料科技(Soft Materials Technology)在转化医学和水处理领域的应用。MIT赵实验室的研究成果已经造成社会影响。例如,课题组研制的高韧性水凝胶-弹性体复合材料,作为人体组织模型,已经被美国大部分医院用于训练医生进行医学成像;课题组开发的用于缓解关节疼痛的剪纸(Kirigami)绷带,每年也使得成千上万的患者从中受益。我们持续关注赵选贺实验室的研究成果,他在Nature、Science、Nature Materials、Science Robotics等期刊上发表了超过30篇论文()。
经典Nature回顾:首创人体双面胶,5秒粘合伤口
长期以来,两个干燥表面可以通过氢键、静电作用等分子间作用力实现即时粘合。然而,当涉及人体组织等湿润表面时,表面的水分子会阻隔相互作用,使得即时粘合变得极具挑战。现有的液态或水凝胶组织粘合剂虽然相比缝合或钉合具有潜在优势,但普遍存在粘合强度弱、生物相容性低、与组织机械性能不匹配以及粘合形成慢等局限。
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从自然界(如贻贝、藤壶)在潮湿环境中形成粘附的机制中获得灵感,MIT赵选贺教授团队提出了一种全新的组织粘合剂形式——一种干式双面胶带(DST)。该胶带由生物聚合物(明胶或壳聚糖)与接枝了N-琥珀酰亚胺酯的交联聚丙烯酸组合制成。其粘合机制关键在于快速去除组织表面的界面水,从而实现与表面的快速临时交联。随后,胶带与组织表面的氨基基团发生共价交联,进一步增强了粘合的稳定性和强度。体外小鼠模型、体内大鼠模型以及离体猪模型均表明,这种DST能在五秒内实现多种湿态动态组织与工程固体材料之间的强效粘合,有望作为组织粘合剂、密封剂,并用于将可穿戴和植入式设备粘附到湿态组织上。
受藤壶启发的止血“创可贴”:15秒内快速封合伤口,不依赖血液凝固
在临床手术和创伤救治中,组织表面大量出血或覆盖体液常使传统组织粘合剂失效,止血变得异常困难。现有的止血剂大多依赖于加速人体自身的血液凝固过程,这在面对大出血或凝血功能障碍患者时往往起效慢、效果有限。开发一种能快速、强韧且不依赖凝血机制的止血材料,一直是生物医学工程领域的重大挑战。
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受藤壶在水下牢固粘附机制的启发,MIT赵选贺教授团队开发出一种糊状生物粘合剂。它能在15秒内实现对流血组织的快速密封,且完全不依赖于血液凝固速率。这种糊剂由疏水性油基质和嵌入其中的生物粘附性微粒组成,通过“排斥-交联”机制工作:疏水基质排开血液,使微粒在轻柔压力下与组织表面形成共价交联,从而实现牢固止血。该材料在数周内可被缓慢吸收,并能承受高达350毫米汞柱的破裂压力,其粘接性能远超多种市售止血产品。
首席技术官,放弃名校教职,创办企业
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Hyunwoo Yuk博士
两篇核心文章的第一作者为Hyunwoo Yuk博士,发表4篇Nature正刊(2019第一作者,2018共同一作,2024参与作者,2024通讯作者)、3篇Nature Materials(2015,2021共同一作,2023)、2篇Nature Biomedical Engineering(2021,2022)、Nature Reviews Materials(2022)、Science Translational Medicine(2022,2024)、Nature Electronics,NC、SA10余篇。他拒绝了名校教职的机会,创立了SanaHeal,专注于生物粘附技术发展,该公司还获得了2023 Nature Spinoff Prize。(相关报道:)
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此次,受藤壶启发的创新型止血生物胶水技术成功获得了美国FDA的510K许可。这一关键性监管批准,标志着该产品在安全性与有效性上达到了市场准入标准,为其从实验室走向临床应用的商业化进程铺平了道路,并将显著加速其上市步伐,有望早日服务于亟需快速、高效止血方案的临床场景与患者。
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