产业新闻丨武田公布TYK2抑制剂治疗银屑病3期临床研究积极结果

12月19日，武田（Takeda）宣布，其针对中重度斑块状银屑病（PsO）成人患者的新一代、高选择性口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂zasocitinib（TAK-279）在两项关键性3期、随机、多中心、双盲、安慰剂与活性对照研究中取得积极的主要结果。

研究显示，zasocitinib在第16周显著优于安慰剂，达到共同主要终点，即静态临床医生整体评估（sPGA）评分为0或1的参与者比例均优于安慰剂，银屑病面积及严重程度指数（PASI）较基线改善至少75%的参与者比例也优于安慰剂，且早在第4周即可观察到显著更高的PASI 75应答率，并持续提高至第24周。研究表明，超过一半接受zasocitinib治疗的受试者在第16周达到皮损清除或几乎清除（PASI 90），平均约30%的受试者在第16周达到皮损完全清除（PASI 100）。这些研究还达到了全部44项排序次要终点，包括与安慰剂和活性对照药相比的 PASI 90、PASI 100以及sPGA 0，显示这种便捷的每日一次口服方案具有实现皮损完全清除的潜力。

Zasocitinib总体耐受性良好，安全性与既往研究（包括2b期斑块状银屑病研究）保持一致。24周内最常见的不良事件包括上呼吸道感染，鼻咽炎和痤疮，未观察到新的安全性信号。

武田制药计划在即将举行的医学会议上公布研究数据，并计划自2026财年向美国FDA及其他监管机构递交新药上市申请（NDA）。

Zasocitinib是一款在研的新一代高选择性口服TYK2抑制剂，可在24小时内持续抑制IL-23以及其他驱动疾病进展的核心免疫通路。它有潜力成为免疫介导炎症性疾病患者的领先口服治疗选择。根据体外研究数据，zasocitinib对TYK2的选择性比对其他JAK酶高出一百万倍以上，这一特性意味着其能够在不影响JAK1、JAK2和JAK3信号通路的情况下最大化TYK2的抑制作用。武田目前正开展Zasocitinib与在斑块状银屑病中的研究，并推进其在银屑病关节炎中的3期临床试验。此外，该药物在克罗恩病、溃疡性结肠炎和白癜风中的2期研究正在进行，同时也将启动在化脓性汗腺炎（HS）中的临床评估。Zasocitinib目前仍处于研究阶段，尚未获得任何监管机构的上市批准。

参考资料：
[1]武田制药针对斑块状银屑病具有里程碑意义的Zasocitinib 3 期临床研究数据显示：有望通过每日一次口服方案帮助患者实现皮损清除，推动治疗进入新时代. From https://www.prnasia.com/story/516703-1.shtml

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