北京
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，四川科瑞德制药股份有限公司的一项单中心、随机、开放、两周期、两交叉、单次口服给药评估餐后状态下在中国健康参与者体内盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊（受试制剂，T，28mg/10mg）与持证商ABBVIE INC的盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊（参比制剂，R，28mg/10mg）后的体内药代动力学对比研究已启动。临床试验登记号为CTR20255077，首次公示信息日期为2025年12月19日。
该药物剂型为胶囊剂，用法为口服，每周期1片，单次给药，30天为一个给药周期，共给药2个周期。本次试验主要目的为考察中国健康参与者在餐后条件下单剂量口服盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊受试制剂与参比制剂后的体内药代动力学特征，进行生物等效性评价；次要目的为评价单剂量口服该药物受试制剂及参比制剂在中国健康参与者中的安全性。
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊为化学药物，适用于每天一次稳定服用10mg盐酸多奈哌齐的中度至重度阿尔茨海默病患者。阿尔茨海默病是一种神经退行性疾病，症状包括记忆力减退、认知障碍、语言表达困难等，通过神经心理学测验、影像学检查等方法诊断。
本次试验主要终点指标包括AUC0 - t、AUC0 - ∞、Cmax；次要终点指标包括Tmax、λz、t1/2、F、AUC_%Extrap，以及生命体征、体格检查、血常规、尿常规、血生化、血妊娠（仅限女性）、凝血功能、心电图和所有不良事件等。
目前，该试验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。
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