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恒瑞医药获得药物临床试验批准通知书公告要点解读核心事项
恒瑞医药子公司上海恒瑞医药获得国家药监局核准的《药物临床试验批准通知书》，将开展注射用醋酸亮丙瑞林微球临床试验。
产品信息
药物名称：注射用醋酸亮丙瑞林微球
适应症：前列腺癌
受理号：CYHL2500159
审批时间：2025年8月29日受理
属GnRH类似物，仿制境外已上市但境内未上市的原研药品
原研产品由武田药品开发，2015年11月获日本批准上市，国内尚未上市
用法用量与国内已上市同类产品不同
截至目前，该项目累计研发投入约2,468万元。
风险提示
药品仍需完成临床试验及后续审评审批程序，研发周期长、不确定性因素多。
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