案例报道：71岁慢性肾病患者，使用干细胞及外泌体后，指标和生活质量显著改善

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本文重点摘要

在人口老龄化日益严重的今日，糖尿病患者的数量也在不断增加，其并发症，如肾衰竭等的治疗也面临诸多挑战，尚无有效治疗手段，无法逆转肾脏损伤。

近日，一篇最新发表的案例报道为糖尿病肾衰竭的治疗提供了全新思路：

（1）一名由2型糖尿病引起V期慢性肾病的患者接受了静脉输注1亿个同种异体脐带间充质干细胞和1000亿个外泌体后，肾脏功能显著改善，且无副作用发生。

（2）随访期间，患者肾功能关键指标eGFR明显上升，肌酐水平明显下降，电解质紊乱情况也得到明显纠正。

（3）随访期间，仅干预一个月后，患者生活质量便观察到显著改善，患者报告健康状况良好，活动没有限制，以及疼痛对正常工作的干扰显著减少。四个月后，积极的趋势继续存在。

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本期撰文：福建医科大学 YANG

本文审核专家：江苏大学附属医院 李晶教授

在人口老龄化与糖尿病患病率攀升的双重背景下，糖尿病肾病作为常见且棘手的并发症，一直缺乏能够逆转肾损伤的有效疗法。

近年来，干细胞研究的进展，为这一领域带来了新的希望。在一项最新的临床案例报道[1]中：通过输注脐带来源的间充质干细胞与外泌体，一名晚期糖尿病肾病患者在短期内看到了肾功能的显著改善与生活质量的全面提升。

目前，利用利用间充质干细胞改善糖尿病肾病的临床试验有多项在开展当中。其中一项临床研究（NCT01843378）于2016年启动。这项前瞻性随机对照临床试验采用了双盲、剂量递增和顺序方法，评估30名糖尿病肾病患者使用间充质前体细胞（MPCs）的安全性和疗效。患者接受了分配剂量的MPCs或安慰剂。

此外，另一项临床试验《新型间充质干细胞疗法治疗糖尿病肾病》（NEPHSTROM）于2023年完成，这项1b/2a期临床研究在三个欧洲地点进行。上述两项临床试验结果均观察到不同程度的肾脏功能改善。

干细胞及外泌体如何应对糖尿病肾病日益严重的负担？

糖尿病在发达国家和发展中国家都是一个重要的公共卫生问题，其已成为慢性肾病（CKD）的主要风险因素。目前，传统药物治疗存在激素副作用和高钾血症风险等，且无法逆转肾脏损害，迫切需要探寻新型治疗手段。

△我国糖尿病肾病治疗率不足50%

近年来，再生医学疗法的概念为糖尿病所致慢性肾脏病的治疗提供了新的手段，干细胞或外泌体疗法通过抑制各种致病过程和进促组织再生机制，为控制复杂的疾病过程提供了替代治疗模式。

脐带间充质干细胞来源多样、采集便捷、增殖能力强、免疫原性低以及生物伦理问题较少，研究发现，其可通过抗纤维化、抗凋亡、促血管和抗氧化等多重作用逆转糖尿病所引起的肾脏损害，从而恢复肾脏功能[1]。

图片来自文献[1]

案例报道：

71岁慢性肾病患者，使用干细胞及外泌体后，指标和生活质量显著改善

在该案例报道中，一名71岁美国男性被诊断为2型糖尿病相关V期慢性肾病。他的肾脏已受严重影响三年多，估算的肾小球滤过率（eGFR）估计仅为11左右，血尿素氮（BUN）为115 mg/dL，肌酐（Cr）为5.1 mg/dL。

在接受严格评估及知情同意后，他接受了同种异体人脐带间充质干细胞（hWJ-MSCs）和外泌体治疗，这也是首个利用由2型糖尿病引起的慢性肾病V期的干细胞及外泌体临床研究。

具体干预过程如下：通过静脉植入1亿个hWJ-MSCs和1000亿个外泌体，而后通过实验室指标及相关问卷进行密切随访，随访期为4个月。

通过随访，该研究得出结论：人类脐带间充质干细胞和外泌体治疗糖尿病肾病方面被证明是安全有效的[1]。

（1）安全性可靠：接受hWJ-MSCs和外泌体静脉注射后，患者未发生包括过敏在内的不良反应，耐受性良好。

（2）肾脏指标显著好转：eGFR是肾功能的关键指标，从治疗前的12.50 mL/min（V期）增加至治疗后的16.4 mL/min（IV期）。肌酐在治疗后显著下降（从4.7 mg/dL降至3.9 mg/dL）。钠，氯及磷等电解质紊乱情况也得到明显纠正。

治疗前后eGFR水平变化 图片来自文献1

治疗前后肌酐水平变化 图片来自文献[1]

（3）生活质量明显改善：通过相关问卷评估发现，在治疗之前，患者报告总体健康状况不佳，中度活动，爬楼梯，完成工作或其他活动，身体和情感上都有明显限制。

仅治疗一个月后，观察到显著改善，患者报告健康状况良好，活动没有限制，以及减少疼痛对正常工作的干扰。

四个月后，积极的趋势继续存在，患者保持改善的健康感知和对社会活动的最小干扰。

此外，情绪健康显示出积极的变化，包括挫折感和负担感减少，能量水平提高。这些发现共同表明，该治疗有助于改善患者的生活质量。

小结

这项临床研究为糖尿病肾病等慢性病管理领域打开了新思路。它首次在人体中验证了联合使用同种异体脐带间充质干细胞与外泌体，在改善晚期糖尿病肾病患者肾功能与生活质量方面的短期安全性与潜在效力。

未来，基于细胞与再生医学的策略，或许有望改变糖尿病肾病“不可逆转”的传统困境，为无数患者带来延缓病程、提升生活品质的新可能。未来的探索，仍需聚焦于优化治疗方案、阐明作用机制，并最终让科学前沿转化为切实的临床福音。

参考文献：

[1] https://f1000research.com/articles/13-379

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