在药品生产和包装过程中,包装袋的密封性能直接关系到药品的安全性和稳定性。密封缺陷可能导致氧气、水分或微生物侵入,影响药品效力甚至引发安全隐患。药品包装袋密封检漏仪作为专用检测设备,通过科学方法评估包装密封性,已成为制药企业、药包材生产企业和质检机构不可或缺的工具。其中,济南三泉中石实验仪器有限公司推出的MFY-05S型号,以其精准性和可靠性,在行业中得到广泛应用。
![]()
药品包装袋密封检漏仪
药品包装密封检测的重要性及标准要求
药品包装袋多采用复合软袋、铝塑袋或泡罩包装等形式,这些包装需具备优良的密封性能,以防止内容物泄漏或外部污染物进入。密封完整性检测是药品质量控制的关键环节,尤其适用于注射剂、口服液等高风险产品。
2025年发布的GB/T 15171-2025《包装件密封性能试验方法》标准,对包装密封检测提出了明确规范。该标准适用于非真空包装件,包括软包装和硬质包装,描述了水下气泡法和真空衰减法两种试验方法。水下气泡法通过将试样浸入水中抽真空,观察气体外逸或液体渗入情况判定密封性能;真空衰减法则通过监测真空度变化,实现量化评估。该标准将于2026年2月实施,取代旧版,进一步提升检测的客观性和适用范围。
MFY-05S药品包装袋密封检漏仪的设计充分参考相关标准,支持气泡法和色水法测试,适用于药品包装袋、塑料瓶、注射剂瓶、泡罩包装等多种形式的产品密封检测。
![]()
药品包装袋密封检漏仪
MFY-05S药品包装袋密封检漏仪的测试原理
MFY-05S采用负压真空法原理,主要包括两种测试模式:
- 气泡法:将试样置于真空室水中,抽真空产生内外压差,观察试样内气体外逸形成的气泡情况,从而判断密封性能。该方法直观可靠,适用于多数复合软包装。
- 色水法:真空室内加入色水,抽真空后释放,观察试样形状恢复及色水渗入情况,评估密封完整性。该方法特别适合检测微小泄漏。
设备支持普通试验模式和分段试验模式,可根据不同包装特性灵活调整,满足多样化检测需求。
MFY-05S的主要特点与优势
济南三泉中石MFY-05S在设计上注重操作便利性和数据可靠性,具体特点包括:
- 自动恒压补气功能,确保测试过程维持预设真空度,提高结果准确性。
- 一键式操作,自动完成真空抽取、试验结束和反吹卸载,简化流程。
- 支持多段真空压力和保压时间设定(1-5段),模拟不同环境下的密封表现。
- 内置用户分级权限管理和审计追踪,符合GMP要求,支持数据加密存储和多组记录查询。
- 采用高速处理芯片,提升运行效率,并具备ISP在线升级功能。
- 配备进口真空元器件,确保设备稳定耐用。
这些设计使MFY-05S不仅适用于日常生产检测,还能满足药检中心和质检机构的严格要求。
![]()
药品包装袋密封检漏仪
技术参数一览
MFY-05S的技术规格如下:
- 真空度:0.01 ~ -90.00 kPa
- 真空精度:1级
- 分段试验:1-5段(可自由设定)
- 回差设置:0.01-5.00 kPa(可自由设定)
- 保压时间:0.1-99999.9 s(可自由设定)
- 真空室有效尺寸:Φ270 mm × 210 mm(H)(标配),可选Φ360 mm × 585 mm(H)或Φ460 mm × 330 mm(H),支持定制
- 数据接口:RS232(可连接LIMS系统)
- 主机尺寸:325 mm × 420 mm × 170 mm
- 重量:9 kg
设备可选配Sumspring Link-DMS测试软件,进一步实现数据管理和分析。
应用领域与行业认可
MFY-05S广泛应用于制药企业、药包材生产、医疗器械公司、食品和化妆品行业,用于复合软袋、真空包装、玻璃瓶、果冻杯等产品的密封性和密合性测试。它帮助企业及时发现密封缺陷,确保产品符合质量标准。
济南三泉中石实验仪器有限公司作为该设备的生产厂家,参与了GB/T 15171-2025标准的起草工作,对密封检测技术有深入研究。公司产品已服务众多企业和机构,助力药品包装质量控制。
药品包装袋密封检漏仪MFY-05S以其专业性能和合规设计,为药品包装密封检测提供可靠解决方案。在新标准实施背景下,选择符合要求的检测设备,将有助于企业提升质量管理体系,确保药品安全。
以上文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供!
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.