基因编辑破局！印度农业生物技术迎来历史性拐点，两大水稻品种正式发布

引言：一场静悄悄的农业革命正在南亚次大陆上演

2025年5月4日，印度新德里——在农业部长Shivraj Singh Chauhan的宣布下，两款全新的水稻品种“DRR Rice 100”和“PUSA DST Rice-1”正式亮相。它们不是传统育种的产物，而是通过基因组编辑技术（Genome Editing）精准改良而来。更关键的是，这两款品种无需接受印度沿用36年的《1989年转基因规则》监管，成为该国首批合法商业化种植的基因编辑作物。

这一事件标志着印度农业生物技术政策的重大转向：从对转基因（GMO）的长期谨慎甚至抵制，转向对新一代精准育种技术——特别是SDN-1/SDN-2类基因编辑——的科学区分与制度松绑。

本文基于美国农业部外国农业服务局（FAS）最新发布的《印度生物技术及其他新型生产技术年度报告》，系统梳理印度农业生物技术的发展脉络、政策突破、科研布局与未来机遇，并还原关键监管框架与审批流程，为中国农业科技企业、科研机构及政策制定者提供一份深度参考。

一、政策破冰：为何基因编辑不再等同于转基因？

长期以来，印度对转基因作物采取极为审慎的态度。自2002年批准Bt棉花商业化以来，再无其他转基因粮食作物获准种植。公众疑虑、政治压力与复杂的审批程序，使得《1989年规则》（Rules, 1989）成为一道高墙。

但转机出现在2022年10月。印度政府作出一项具有里程碑意义的决定：

对不含有外源DNA（即不含来自其他物种的基因）的SDN-1和SDN-2类基因编辑植物，豁免适用《1989年转基因规则》。

这是基于CRISPR等工具的两类精准编辑方式：

• SDN-1（Site-Directed Nuclease 1）：仅在目标位点制造DNA双链断裂，依赖细胞自身修复机制产生小片段缺失或插入，不引入外源模板。

• SDN-2：使用短同源模板引导修复，但仍不整合外源功能基因。

• SDN-3：则会插入大片段外源DNA，仍被视作传统转基因，受严格监管。

这一分类体现了全球科学界的共识：SDN-1/2本质上等同于自然突变或传统诱变育种，只是更精准、更高效。

监管体系重构（关键图表还原）

协定条款

印度现行措施

负责机构

风险评估（Article 15）

DBT《植物研究生物安全指南》《田间试验指南》《GE食品食用安全评估指南》

科技部（MOST）下属生物技术部（DBT）

风险管理（Article 16）

同上

DBT

越境转移（Article 17–18）

仍适用《1989年规则》

环境、森林与气候变化部（MoEFCC）

国家主管部门（Article 19）

MoEFCC为国家联络点

MoEFCC

信息公开（Article 20）

设立生物安全信息交换所（BCH）：
http://geacindia.gov.in/india-bch.aspx

GEAC

公众参与（Article 23）

DBT、ICAR、GEAC均设官网公开信息

多部门协同

社会经济考量（Article 26）

明确纳入决策流程

政策制定层

注：GEAC（基因工程审批委员会）是MoEFCC下属核心审批机构；RCGM（遗传操作审查委员会）负责科研阶段审查。

这一制度安排表明：印度正构建“分层监管”体系——对高风险转基因严控，对低风险基因编辑松绑。

二、科研落地：两大基因编辑水稻品种详解

2025年5月发布的两个水稻品种，是政策松绑后的首个成果，由印度农业研究委员会（ICAR）下属研究所开发，已通过两年多点农艺试验，并于2023年5月获RCGM确认“不含外源DNA”，正式豁免监管。

品种名称

基础亲本

编辑技术

核心性状

目标区域

DRR Rice 100

BPT 5204（印度南部主栽品种）

SDN-1

• 更高产量
• 早熟（缩短生育期）
• 气候韧性增强

南印、东印、中印

PUSA DST Rice-1

MTU 1010（广泛种植品种）

SDN-1

• 耐旱性提升
• 耐盐碱能力增强

干旱与沿海盐渍化地区

这两款品种将直接替代原有主栽品种，覆盖数千万公顷稻田。其成功不仅在于技术，更在于完全规避了长达十年的转基因审批流程，从实验室到田间仅用约5年时间。

三、国家战略：从“被动防御”转向“主动创新”

面对气候变化、人口增长与粮食安全压力，印度政府正大力推动生物技术创新：

1.顶层设计支持

• 科技部（MOST）通过生物技术部（DBT）主导多项国家级计划，重点支持：

• • 基因组测序

  • 分子标记辅助育种（MAS）

  • 基因编辑平台建设

• 目标：打造“基因组分析与工程技术创新生态”。

• ICAR（印度农业研究委员会）：国家级农业科研龙头

• SAUs（州立农业大学）：遍布各邦，负责区域适应性试验

• 公共研究机构：如国家植物基因组研究所（NIPGR）等

研究聚焦六大方向：

• 非生物胁迫耐受（干旱、高温、盐碱）

• 生物胁迫抗性（病虫害）

• 营养强化（如高铁、高锌水稻）

• 株型优化（适合密植、机械化）

• 除草剂耐受（提高田间管理效率）

• 产量潜力提升

• 对SDN-1/2类产品简化审批，降低研发成本

• 鼓励公私合作（PPP），吸引私营种业投入

• 推动农民参与田间试验，加速品种推广

尽管基因编辑迎来春天，但传统转基因作物在印度仍步履维艰。

已批准商业化种植的作物（仅限棉花）：

基因/事件

开发商

性状

用途

Cry1Ac (Mon 531)

MaHyCo（孟山都）

抗棉铃虫

纤维/种子/饲料

Cry1Ac + Cry2Ab (Mon 15985)

MaHyCo

双价抗虫

同上

Cry1Ac (Event 1)

JK AgriGenetics

抗虫

同上

Cry1Ab+Cry1Ac (GFM)

Nath Seeds

抗虫

同上

Cry1C (MLS 9124)

Metahelix

抗虫

同上

注：所有均为Bt抗虫棉，无一粮食作物获批。

• 大豆油：6个HT（抗除草剂）事件

• 油菜籽油：1个HT事件
  →仅允许进口精炼油用于食用，禁止种植。

• 所有开放田间试验需经GEAC批准，基于RCGM推荐

• 商业化前需完成至少两个生长季的多点农艺试验

• “叠加事件”（Stacked Event）即使由已批准元件组成，也视为全新事件，需重新审批

这种“只放行棉花、严控粮食”的策略，反映出印度在粮食主权与技术安全之间的谨慎平衡。

五、未来展望：基因编辑将重塑印度农业版图

随着政策障碍清除，未来3–5年，印度有望迎来基因编辑作物的爆发期：

1.作物多元化

• 小麦、玉米、鹰嘴豆、芥菜等主粮与油料作物进入编辑管线

• 蔬菜（番茄、茄子）、水果（香蕉）也将受益

• 从“抗虫抗除草剂”转向“营养+气候智能”复合性状

• 例如：高赖氨酸玉米、低植酸豆类、耐涝水稻

• 公共科研机构提供基础技术平台

• 私营种企负责品种开发与市场推广

• 农民合作社参与种子分发与反馈

• 印度作为全球第二大人口国，其政策转向将影响南亚、非洲等发展中国家

• 有望成为“非转基因精准育种”的全球样板

印度的经验对中国具有重要参考价值：

1. 科学区分技术风险等级：不应将所有“基因操作”一概视为转基因，需建立基于科学的风险分级管理体系。

2. 加快法规更新：我国《农业用基因编辑植物安全评价指南（试行）》已于2022年发布，但实施细则与审批案例仍需加速落地。

3. 强化公共科研支撑：像ICAR这样的国家级体系，可有效整合资源，避免重复投入。

4. 重视社会沟通：印度通过官网、信息平台公开数据，有助于缓解公众疑虑。

正如报告所引：“基因编辑是植物生物学家、育种家和农民的福音。”——关键在于如何以负责任的方式释放其潜力。

印度用两款水稻，宣告了一个新时代的到来：农业创新不再被旧有监管框架束缚，科学理性正在回归决策中心。

对于全球农业科技界而言，这不仅是印度的故事，更是整个发展中国家探索安全、高效、可持续粮食系统的缩影。在中国大力推进种业振兴、生物育种产业化的大背景下，印度的破局之路，值得我们深思与借鉴。

未来已来，唯变不破。

数据来源：
美国农业部FAS《Biotechnology and Other New Production Technologies Annual – India》（2025）
印度环境、森林与气候变化部（MoEFCC）
印度生物技术部（DBT）官网：http://dbtindia.gov.in
印度基因工程审批委员会（GEAC）：http://geacindia.gov.in