北京
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新诺威控股子公司巨石生物开发的司库奇尤单抗注射液（可善挺®生物类似药）近日在III期临床试验中获得顶线分析数据。该试验为多中心、随机、双盲、阳性对照等效性研究，对比可善挺®治疗中度至重度斑块状银屑病，主要终点第12周PASI-75比例达到预设终点，产品与原研具有临床等效性，安全性良好且无新或非预期安全性信号。中国约有700万银屑病患者，详细数据将后续在学术会议及期刊发布。药品需经国家药监局审批后方可上市，研发存在审批、上市时间及销量不及预期等风险。
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本文源自：市场资讯
作者：公告君
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