上海
题图 | Pixabay
据悉，第一三共（Daiichi Sankyo）与默沙东（Merck & Co.）合作的B7-H3 ADC药物Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)，其针对小细胞肺癌的关键性III期研究 IDeate-Lung02 已在全球范围暂停。
IDeate-Lung02 是一项全球性、多中心、随机、开放标签的 III 期临床试验，旨在评估ifinatamab deruxtecan (I-DXd) 与医生选择的化疗方案（安柔比星、鲁比替定或拓扑康）相比，仅接受过化疗后疾病进展的肿瘤性小细胞肺癌 (SCLC) 患者中的预后和安全性。符合条件的患者将被随机分配接受ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg) 或医生选择化疗方案。
本研究的双重主要终点为由盲法独立中心审查（BICR）评估的诊断缓解率（ORR）和总生存期。次要终点包括中断评估的ORR，以及由BICR和突发共同评估的无进展生存期、缓解持续时间、疾病控制率和缓解时间。
根据欧盟临床试验注册中心的数据，具体原因是“5级间质性肺病（ILD）事件的发生率高于预期”。
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